- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01538524
Analisi del paziente in cerca di una seconda opinione che si sta sottoponendo a un trattamento ortodontico a bocca piena
Analisi del paziente in cerca di una seconda opinione che si sottopone a trattamento ortodontico a bocca piena
La sicurezza dei pazienti è una grande preoccupazione per l'intera società. Poiché gli investigatori hanno una leadership nel campo medico a Taiwan, gli investigatori dovrebbero essere coraggiosi nell'affrontare la realtà dei pazienti che cercano una seconda opinione sottoposta a trattamento ortodontico.
L'ortodonzia è appena diventata una specialità riconosciuta dal Dipartimento della Salute di Taiwan nel 2009. È solo l'inizio per impostare i criteri del corso di formazione a livello nazionale. Sarà un buon momento per noi per esaminare la qualità del trattamento quando i pazienti cercano una seconda opinione presso NTUH. Che i risultati insoddisfatti derivino da aspettative irrealistiche del paziente, problemi di compliance del paziente, diagnosi del medico, pianificazione o abilità del trattamento o un semplice problema di comunicazione, dipendono da una buona analisi sistemica dai registri e dal questionario raccolti in modo tempestivo.
I ricercatori hanno in programma di chiedere ai pazienti sottoposti a trattamento ortodontico a bocca piena e che cercano una seconda opinione di partecipare a questo studio. Gli investigatori spiegheranno a fondo ai pazienti prima che accettino di prendere i registri e compilare il questionario. Quindi gli investigatori utilizzano questi record per eseguire l'analisi della causa principale.
La nostra ipotesi è che il rischio di eventi avversi (AE) sia correlato alla qualità della formazione, alle capacità di comunicazione, alla comprensione e alla compliance del paziente. Da questi risultati, gli investigatori saranno in grado di valutare il rischio di AE e fare la politica educativa a livello di formazione continua o corsi di formazione speciali verso un trattamento soddisfatto del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che non sono sottoposti a trattamento ortodontico fisso a bocca piena presso il National Taiwan University Hospital
Criteri di esclusione:
- Paziente che ha avuto solo un trattamento ortodontico parziale
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Pi-Huei Liu, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201109008RB
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