- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01539356
Niveaux d'hepcidine chez les prématurés
15 mars 2016 mis à jour par: Meir Medical Center
Niveaux d'hepcidine chez les prématurés recevant une transfusion sanguine et pendant la septicémie.
Une hormone peptidique récemment isolée, l'hepcidine, serait le principal régulateur de l'homéostasie du fer.
L'hepcidine agit en limitant l'absorption intestinale du fer et en favorisant la rétention du fer dans les cellules réticulo-endothéliales.
Les objectifs de cette étude étaient de déterminer les taux sériques d'hepcidine chez les prématurés qui reçoivent une transfusion sanguine et chez les prématurés atteints de septicémie, afin d'évaluer les relations possibles entre l'hepcidine et le fer sérique, la ferritine sérique, dans des situations de charge en fer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
62
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kfar-Saba, Israël, 44281
- Neonatal Intensive Care Unit
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 mois à 8 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Avant terme < 38 semaines de gestation Nécessité d'une transfusion sanguine selon le protocole local.
ou signes et symptômes de septicémie
La description
Critère d'intégration:
- Prématurité < 38 semaines de gestation
- Besoin d'un test sanguin pour l'anémie ou une septicémie suspectée
Critère d'exclusion:
- Anomalies congénitales majeures
- Asphyxie à la naissance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
les nourrissons prématurés
nourrissons prématurés recevant une transfusion sanguine prématurés atteints de septicémie néonatale. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Augmentation des niveaux d'hepcidine de 30 %
Délai: sous 24-72h
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sous 24-72h
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Yapakci E, Tarcan A, Celik B, Ozbek N, Gurakan B. Serum pro-hepcidin levels in term and preterm newborns with sepsis. Pediatr Int. 2009 Apr;51(2):289-92. doi: 10.1111/j.1442-200X.2008.02688.x.
- Muller KF, Lorenz L, Poets CF, Westerman M, Franz AR. Hepcidin concentrations in serum and urine correlate with iron homeostasis in preterm infants. J Pediatr. 2012 Jun;160(6):949-53.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2011.12.030. Epub 2012 Jan 28. Erratum In: J Pediatr. 2015 Sep;167(3):782.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2012
Première publication (Estimation)
27 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2016
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0154-11-MMC
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