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Niveaux d'hepcidine chez les prématurés

15 mars 2016 mis à jour par: Meir Medical Center

Niveaux d'hepcidine chez les prématurés recevant une transfusion sanguine et pendant la septicémie.

Une hormone peptidique récemment isolée, l'hepcidine, serait le principal régulateur de l'homéostasie du fer. L'hepcidine agit en limitant l'absorption intestinale du fer et en favorisant la rétention du fer dans les cellules réticulo-endothéliales. Les objectifs de cette étude étaient de déterminer les taux sériques d'hepcidine chez les prématurés qui reçoivent une transfusion sanguine et chez les prématurés atteints de septicémie, afin d'évaluer les relations possibles entre l'hepcidine et le fer sérique, la ferritine sérique, dans des situations de charge en fer.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

62

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kfar-Saba, Israël, 44281
        • Neonatal Intensive Care Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 mois à 8 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Avant terme < 38 semaines de gestation Nécessité d'une transfusion sanguine selon le protocole local. ou signes et symptômes de septicémie

La description

Critère d'intégration:

  • Prématurité < 38 semaines de gestation
  • Besoin d'un test sanguin pour l'anémie ou une septicémie suspectée

Critère d'exclusion:

  • Anomalies congénitales majeures
  • Asphyxie à la naissance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
les nourrissons prématurés

nourrissons prématurés recevant une transfusion sanguine

prématurés atteints de septicémie néonatale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Augmentation des niveaux d'hepcidine de 30 %
Délai: sous 24-72h
sous 24-72h

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2012

Première publication (Estimation)

27 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2016

Dernière vérification

1 novembre 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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