- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01539356
Poziomy hepcydyny u wcześniaków
15 marca 2016 zaktualizowane przez: Meir Medical Center
Poziomy hepcydyny u wcześniaków otrzymujących transfuzję krwi i podczas sepsy.
Uważa się, że niedawno wyizolowany hormon peptydowy, hepcydyna, jest głównym regulatorem homeostazy żelaza.
Hepcydyna działa poprzez ograniczenie wchłaniania żelaza w jelitach i promowanie zatrzymywania żelaza w komórkach siateczkowo-śródbłonkowych.
Celem tego badania było określenie poziomu hepcydyny w surowicy wcześniaków otrzymujących transfuzję krwi i wcześniaków z sepsą, w celu oceny możliwych zależności między hepcydyną a żelazem w surowicy, ferrytyną w surowicy w sytuacjach obciążenia żelazem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kfar-Saba, Izrael, 44281
- Neonatal Intensive Care Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 miesięcy do 8 miesięcy (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wcześniak < 38 tyg. ciąży Konieczność transfuzji krwi zgodnie z miejscowym protokołem.
lub oznaki i objawy sepsy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wcześniak <38 tydzień ciąży
- Konieczność badania krwi w kierunku niedokrwistości lub podejrzenia posocznicy
Kryteria wyłączenia:
- Główne wady wrodzone
- Asfiksja porodowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Przedwczesne niemowlęta
wcześniaki otrzymujące transfuzję krwi wcześniaki z sepsą noworodków. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wzrost poziomu hepcydyny o 30%
Ramy czasowe: w ciągu 24-72 godz
|
w ciągu 24-72 godz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Yapakci E, Tarcan A, Celik B, Ozbek N, Gurakan B. Serum pro-hepcidin levels in term and preterm newborns with sepsis. Pediatr Int. 2009 Apr;51(2):289-92. doi: 10.1111/j.1442-200X.2008.02688.x.
- Muller KF, Lorenz L, Poets CF, Westerman M, Franz AR. Hepcidin concentrations in serum and urine correlate with iron homeostasis in preterm infants. J Pediatr. 2012 Jun;160(6):949-53.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2011.12.030. Epub 2012 Jan 28. Erratum In: J Pediatr. 2015 Sep;167(3):782.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0154-11-MMC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .