- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01539356
Hepcidinnivåer hos premature spedbarn
15. mars 2016 oppdatert av: Meir Medical Center
Hepcidinnivåer hos premature spedbarn som mottar blodtransfusjon og under sepsis.
Et nylig isolert peptidhormon, hepcidin, antas å være den viktigste regulatoren av jernhomeostase.
Hepcidin virker ved å begrense intestinal jernabsorpsjon og fremme jernretensjon i retikuloendotelceller.
Målet med denne studien var å bestemme serumhepcidinnivåer hos premature spedbarn som mottar blodtransfusjon og premature spedbarn som har sepsis, for å vurdere mulige sammenhenger mellom hepcidin og serumjern, serumferritin, i jernbelastningssituasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
62
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kfar-Saba, Israel, 44281
- Neonatal Intensive Care Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 måneder til 8 måneder (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Prematur < 38 uker svangerskap Behov for blodoverføring i henhold til lokal protokoll.
eller tegn og symptomer på sepsis
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Prematur < 38 uker svangerskap
- Behov for blodprøve for anemi eller mistanke om sepsis
Ekskluderingskriterier:
- Store medfødte anomalier
- Fødselsasfyksi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
premature spedbarn
premature spedbarn som får blodoverføring premature spedbarn med neonatal sepsis. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Økning i hepcidinnivåer med 30 %
Tidsramme: innen 24-72 timer
|
innen 24-72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Yapakci E, Tarcan A, Celik B, Ozbek N, Gurakan B. Serum pro-hepcidin levels in term and preterm newborns with sepsis. Pediatr Int. 2009 Apr;51(2):289-92. doi: 10.1111/j.1442-200X.2008.02688.x.
- Muller KF, Lorenz L, Poets CF, Westerman M, Franz AR. Hepcidin concentrations in serum and urine correlate with iron homeostasis in preterm infants. J Pediatr. 2012 Jun;160(6):949-53.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2011.12.030. Epub 2012 Jan 28. Erratum In: J Pediatr. 2015 Sep;167(3):782.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2012
Først lagt ut (Anslag)
27. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2016
Sist bekreftet
1. november 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0154-11-MMC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .