- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01539356
Níveis de hepcidina em bebês prematuros
15 de março de 2016 atualizado por: Meir Medical Center
Níveis de hepcidina em prematuros recebendo transfusão de sangue e durante a sepse.
Acredita-se que um hormônio peptídico recentemente isolado, a hepcidina, seja o principal regulador da homeostase do ferro.
A hepcidina atua limitando a absorção intestinal de ferro e promovendo a retenção de ferro nas células reticuloendoteliais.
Os objetivos deste estudo foram determinar os níveis séricos de hepcidina em prematuros que recebem transfusão de sangue e prematuros com sepse, a fim de avaliar possíveis relações entre hepcidina e ferro sérico, ferritina sérica, em situações de sobrecarga de ferro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
62
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Kfar-Saba, Israel, 44281
- Neonatal Intensive Care Unit
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 meses a 8 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pré-termo < 38 semanas de gestação Necessidade de transfusão de sangue de acordo com o protocolo local.
ou sinais e sintomas de sepse
Descrição
Critério de inclusão:
- Prematuro < 38 semanas de gestação
- Necessidade de exame de sangue para anemia ou suspeita de sepse
Critério de exclusão:
- Principais anomalias congênitas
- Asfixia de Nascimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Prematuros
recém-nascidos prematuros recebendo transfusão de sangue prematuros com sepse neonatal. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Aumento nos níveis de Hepcidina em 30%
Prazo: dentro de 24-72h
|
dentro de 24-72h
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yapakci E, Tarcan A, Celik B, Ozbek N, Gurakan B. Serum pro-hepcidin levels in term and preterm newborns with sepsis. Pediatr Int. 2009 Apr;51(2):289-92. doi: 10.1111/j.1442-200X.2008.02688.x.
- Muller KF, Lorenz L, Poets CF, Westerman M, Franz AR. Hepcidin concentrations in serum and urine correlate with iron homeostasis in preterm infants. J Pediatr. 2012 Jun;160(6):949-53.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2011.12.030. Epub 2012 Jan 28. Erratum In: J Pediatr. 2015 Sep;167(3):782.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
27 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0154-11-MMC
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