- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01539356
Hepcidinnivåer hos för tidigt födda barn
15 mars 2016 uppdaterad av: Meir Medical Center
Hepcidinnivåer hos för tidigt födda barn som får blodtransfusion och under sepsis.
Ett nyligen isolerat peptidhormon, hepcidin, tros vara den främsta regulatorn av järnhomeostas.
Hepcidin verkar genom att begränsa järnabsorptionen i tarmen och främja järnretention i retikuloendotelceller.
Syftet med denna studie var att fastställa serumhepcidinnivåer hos prematura spädbarn som får blodtransfusion och prematura spädbarn med sepsis, för att bedöma möjliga samband mellan hepcidin och serumjärn, serumferritin, i järnbelastningssituationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
62
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kfar-Saba, Israel, 44281
- Neonatal Intensive Care Unit
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 månader till 8 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Prematur < 38 veckors graviditet Behov av blodtransfusion enligt lokalt protokoll.
eller tecken och symtom på sepsis
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Prematur < 38 veckors graviditet
- Behov av blodprov för anemi eller misstänkt sepsis
Exklusions kriterier:
- Stora medfödda anomalier
- Asfyxi vid födseln
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
för tidigt födda barn
för tidigt födda barn som får blodtransfusion för tidigt födda barn med neonatal sepsis. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ökning av hepcidinnivåer med 30 %
Tidsram: inom 24-72 timmar
|
inom 24-72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Yapakci E, Tarcan A, Celik B, Ozbek N, Gurakan B. Serum pro-hepcidin levels in term and preterm newborns with sepsis. Pediatr Int. 2009 Apr;51(2):289-92. doi: 10.1111/j.1442-200X.2008.02688.x.
- Muller KF, Lorenz L, Poets CF, Westerman M, Franz AR. Hepcidin concentrations in serum and urine correlate with iron homeostasis in preterm infants. J Pediatr. 2012 Jun;160(6):949-53.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2011.12.030. Epub 2012 Jan 28. Erratum In: J Pediatr. 2015 Sep;167(3):782.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2012
Första postat (Uppskatta)
27 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2016
Senast verifierad
1 november 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0154-11-MMC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .