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Comparaison des mesures de l'oxygénation des tissus périphériques par NONIN EQUANOX 7600, INVOS 5100c et FORE-SIGHT

21 juin 2012 mis à jour par: Gorm Greisen, Rigshospitalet, Denmark
Une comparaison de trois appareils différents utilisant la spectroscopie proche infrarouge pour mesurer l'oxygénation régionale. Les valeurs absolues, la reproductibilité des mesures et la sensibilité aux changements seront estimées. L'hypothèse de l'étude est que NONIN EQUANOX 7600 avec capteur Modèle 8004CA, INVOS 5100c avec capteur SAFB-SM et FORE-SIGHT avec capteur moyen ont des caractéristiques similaires.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Copenhagen, Danemark, DK-2100
        • Rigshospitalet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Citoyens de Copenhague

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte
  • Double pli cutané de moins de 1 cm sur l'avant-bras

Critère d'exclusion:

  • Maladies chroniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adultes en bonne santé
Appareils : NONIN 7600 EQUANOX avec capteur modèle 8004CA, INVOS 5100c avec SAFB-SM et FORE-SIGHT avec capteur moyen

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Valeur moyenne absolue de l'oxygénation tissulaire régionale périphérique (rStO2) en pourcentage
Délai: 3 heures
3 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Reproductibilité de la mesure de l'oxygénation tissulaire régionale périphérique (rStO2) en pourcentage
Délai: 3 heures
3 heures
Sensibilité aux modifications de l'oxygénation tissulaire régionale périphérique (rStO2) en pourcentage
Délai: 3 heures
3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2012

Première publication (Estimation)

13 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 juin 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2012

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIF010312

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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