- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01552785
Comparaison des mesures de l'oxygénation des tissus périphériques par NONIN EQUANOX 7600, INVOS 5100c et FORE-SIGHT
21 juin 2012 mis à jour par: Gorm Greisen, Rigshospitalet, Denmark
Une comparaison de trois appareils différents utilisant la spectroscopie proche infrarouge pour mesurer l'oxygénation régionale.
Les valeurs absolues, la reproductibilité des mesures et la sensibilité aux changements seront estimées.
L'hypothèse de l'étude est que NONIN EQUANOX 7600 avec capteur Modèle 8004CA, INVOS 5100c avec capteur SAFB-SM et FORE-SIGHT avec capteur moyen ont des caractéristiques similaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Copenhagen, Danemark, DK-2100
- Rigshospitalet
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Citoyens de Copenhague
La description
Critère d'intégration:
- Adulte
- Double pli cutané de moins de 1 cm sur l'avant-bras
Critère d'exclusion:
- Maladies chroniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Adultes en bonne santé
|
Appareils : NONIN 7600 EQUANOX avec capteur modèle 8004CA, INVOS 5100c avec SAFB-SM et FORE-SIGHT avec capteur moyen
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Valeur moyenne absolue de l'oxygénation tissulaire régionale périphérique (rStO2) en pourcentage
Délai: 3 heures
|
3 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Reproductibilité de la mesure de l'oxygénation tissulaire régionale périphérique (rStO2) en pourcentage
Délai: 3 heures
|
3 heures
|
|
Sensibilité aux modifications de l'oxygénation tissulaire régionale périphérique (rStO2) en pourcentage
Délai: 3 heures
|
3 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2012
Première publication (Estimation)
13 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NIF010312
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .