- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01552785
En sammenligning av målinger av perifer vevsoksygenering av NONIN EQUANOX 7600, INVOS 5100c og FORE-SIGHT
21. juni 2012 oppdatert av: Gorm Greisen, Rigshospitalet, Denmark
En sammenligning av tre forskjellige enheter som bruker nær infrarød spektroskopi for å måle den regionale oksygeneringen.
Både absolutte verdier, reproduserbarhet av målinger og følsomhet for endringer vil bli estimert.
Studiehypotesen er at NONIN EQUANOX 7600 med sensor Modell 8004CA, INVOS 5100c med sensor SAFB-SM og FORE-SIGHT med middels sensor har lignende egenskaper.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, DK-2100
- Rigshospitalet
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Borgere i København
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen
- Dobbel hudfold mindre enn 1 cm på underarmen
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske voksne
|
Enheter: NONIN 7600 EQUANOX med sensor modell 8004CA, INVOS 5100c med SAFB-SM, og FORE-SIGHT med middels sensor
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Absolutt middelverdi av perifer regional vevsoksygenering (rStO2) i prosent
Tidsramme: 3 timer
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reproduserbarhet av måling av perifer regional vevsoksygenering (rStO2) i prosent
Tidsramme: 3 timer
|
3 timer
|
|
Sensitivitet for endringer i perifer regional vevsoksygenering (rStO2) i prosent
Tidsramme: 3 timer
|
3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
13. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. juni 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2012
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NIF010312
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .