- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01552785
Porównanie pomiarów natlenienia tkanek obwodowych za pomocą NONIN EQUANOX 7600, INVOS 5100c i FORE-SIGHT
21 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Gorm Greisen, Rigshospitalet, Denmark
Porównanie trzech różnych urządzeń wykorzystujących spektroskopię w bliskiej podczerwieni do pomiaru regionalnego natlenienia.
Oszacowane zostaną zarówno wartości bezwzględne, powtarzalność pomiarów, jak i wrażliwość na zmiany.
Hipotezą badawczą jest to, że NONIN EQUANOX 7600 z czujnikiem Model 8004CA, INVOS 5100c z czujnikiem SAFB-SM i FORE-SIGHT z czujnikiem średnim mają podobne właściwości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, DK-2100
- Rigshospitalet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Obywatele Kopenhagi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły
- Podwójny fałd skórny mniejszy niż 1 cm na przedramieniu
Kryteria wyłączenia:
- Choroby przewlekłe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi dorośli
|
Urządzenia: NONIN 7600 EQUANOX z czujnikiem Model 8004CA, INVOS 5100c z SAFB-SM i FORE-SIGHT z czujnikiem średnim
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Bezwzględna średnia wartość utlenowania tkanek obwodowych (rStO2) w procentach
Ramy czasowe: 3 godziny
|
3 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Powtarzalność pomiaru utlenowania tkanek obwodowych (rStO2) w procentach
Ramy czasowe: 3 godziny
|
3 godziny
|
|
Wrażliwość na zmiany regionalnego natlenienia tkanek obwodowych (rStO2) w procentach
Ramy czasowe: 3 godziny
|
3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIF010312
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .