- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01552785
Srovnání měření okysličení periferních tkání přístroji NONIN EQUANOX 7600, INVOS 5100c a PŘEDZRAKEM
21. června 2012 aktualizováno: Gorm Greisen, Rigshospitalet, Denmark
Porovnání tří různých zařízení využívajících blízkou infračervenou spektroskopii k měření regionální oxygenace.
Budou odhadnuty jak absolutní hodnoty, tak reprodukovatelnost měření a citlivost na změny.
Hypotézou studie je, že NONIN EQUANOX 7600 se snímačem Model 8004CA, INVOS 5100c se snímačem SAFB-SM a FORE-SIGHT se středním snímačem mají podobné vlastnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, DK-2100
- Rigshospitalet
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Občané Kodaně
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý
- Dvojitý kožní záhyb menší než 1 cm na předloktí
Kritéria vyloučení:
- Chronická onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdraví dospělí
|
Zařízení: NONIN 7600 EQUANOX se senzorem Model 8004CA, INVOS 5100c se SAFB-SM a FORE-SIGHT se středním senzorem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Absolutní střední hodnota okysličení periferní regionální tkáně (rStO2) v procentech
Časové okno: 3 hodiny
|
3 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Reprodukovatelnost měření periferní regionální oxygenace tkání (rStO2) v procentech
Časové okno: 3 hodiny
|
3 hodiny
|
|
Citlivost na změny periferní regionální oxygenace tkání (rStO2) v procentech
Časové okno: 3 hodiny
|
3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
13. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NIF010312
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Blízká infračervená spektroskopie
-
University of AarhusDokončenoZaměření studie je: Near Infrared Fluorescence ImagingDánsko
-
Seoul National University HospitalDokončenoMrtvice | Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem | Funkční Near Infrared SpectroscopyKorejská republika
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Tianjin UniversityNáborMyelodysplastické syndromy | Aplastická anémie | Autoimunitní hemolytická anémie | Funkční Near-Infrared SpectroscopyČína
-
University of CalgaryNáborTranskraniální magnetická stimulace | Postotřesový syndrom | Posttraumatická stresová porucha | Mírné traumatické poranění mozku | Otřes mozku | Funkční Near-Infrared SpectroscopyKanada