- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01552785
Un confronto tra le misurazioni dell'ossigenazione dei tessuti periferici mediante NONIN EQUANOX 7600, INVOS 5100c e FORE-SIGHT
21 giugno 2012 aggiornato da: Gorm Greisen, Rigshospitalet, Denmark
Un confronto di tre diversi dispositivi che utilizzano la spettroscopia nel vicino infrarosso per misurare l'ossigenazione regionale.
Saranno stimati sia i valori assoluti, la riproducibilità delle misure e la sensibilità ai cambiamenti.
L'ipotesi di studio è che NONIN EQUANOX 7600 con sensore Model 8004CA, INVOS 5100c con sensore SAFB-SM e FORE-SIGHT con sensore medio abbiano caratteristiche simili.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Copenhagen, Danimarca, DK-2100
- Rigshospitalet
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Cittadini di Copenaghen
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto
- Piega a doppia pelle inferiore a 1 cm sulla parte inferiore del braccio
Criteri di esclusione:
- Malattie croniche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Adulti sani
|
Dispositivi: NONIN 7600 EQUANOX con sensore Modello 8004CA, INVOS 5100c con SAFB-SM e FORE-SIGHT con sensore medio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valore medio assoluto dell'ossigenazione dei tessuti regionali periferici (rStO2) in percentuale
Lasso di tempo: 3 ore
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3 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Riproducibilità della misurazione dell'ossigenazione dei tessuti regionali periferici (rStO2) in percentuale
Lasso di tempo: 3 ore
|
3 ore
|
Sensibilità ai cambiamenti nell'ossigenazione dei tessuti regionali periferici (rStO2) in percentuale
Lasso di tempo: 3 ore
|
3 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
13 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIF010312
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