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Un confronto tra le misurazioni dell'ossigenazione dei tessuti periferici mediante NONIN EQUANOX 7600, INVOS 5100c e FORE-SIGHT

21 giugno 2012 aggiornato da: Gorm Greisen, Rigshospitalet, Denmark
Un confronto di tre diversi dispositivi che utilizzano la spettroscopia nel vicino infrarosso per misurare l'ossigenazione regionale. Saranno stimati sia i valori assoluti, la riproducibilità delle misure e la sensibilità ai cambiamenti. L'ipotesi di studio è che NONIN EQUANOX 7600 con sensore Model 8004CA, INVOS 5100c con sensore SAFB-SM e FORE-SIGHT con sensore medio abbiano caratteristiche simili.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Copenhagen, Danimarca, DK-2100
        • Rigshospitalet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Cittadini di Copenaghen

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto
  • Piega a doppia pelle inferiore a 1 cm sulla parte inferiore del braccio

Criteri di esclusione:

  • Malattie croniche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adulti sani
Dispositivi: NONIN 7600 EQUANOX con sensore Modello 8004CA, INVOS 5100c con SAFB-SM e FORE-SIGHT con sensore medio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valore medio assoluto dell'ossigenazione dei tessuti regionali periferici (rStO2) in percentuale
Lasso di tempo: 3 ore
3 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riproducibilità della misurazione dell'ossigenazione dei tessuti regionali periferici (rStO2) in percentuale
Lasso di tempo: 3 ore
3 ore
Sensibilità ai cambiamenti nell'ossigenazione dei tessuti regionali periferici (rStO2) in percentuale
Lasso di tempo: 3 ore
3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

13 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIF010312

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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