- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01552785
Ein Vergleich der Messungen der peripheren Gewebesauerstoffversorgung durch NONIN EQUANOX 7600, INVOS 5100c und FORE-SIGHT
21. Juni 2012 aktualisiert von: Gorm Greisen, Rigshospitalet, Denmark
Ein Vergleich von drei verschiedenen Geräten mit Nahinfrarot-Spektroskopie zur Messung der regionalen Oxygenierung.
Abgeschätzt werden sowohl Absolutwerte als auch die Reproduzierbarkeit der Messungen und die Empfindlichkeit gegenüber Veränderungen.
Die Studienhypothese lautet, dass NONIN EQUANOX 7600 mit Sensor Modell 8004CA, INVOS 5100c mit Sensor SAFB-SM und FORE-SIGHT mit mittlerem Sensor ähnliche Eigenschaften aufweisen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark, DK-2100
- Rigshospitalet
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bürger von Kopenhagen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene
- Doppelte Hautfalte weniger als 1 cm am Unterarm
Ausschlusskriterien:
- Chronische Krankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gesunde Erwachsene
|
Geräte: NONIN 7600 EQUANOX mit Sensor Modell 8004CA, INVOS 5100c mit SAFB-SM und FORE-SIGHT mit mittlerem Sensor
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Absoluter Mittelwert der peripheren regionalen Gewebeoxygenierung (rStO2) in Prozent
Zeitfenster: 3 Stunden
|
3 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Reproduzierbarkeit der Messung der peripheren regionalen Gewebeoxygenierung (rStO2) in Prozent
Zeitfenster: 3 Stunden
|
3 Stunden
|
Empfindlichkeit gegenüber Änderungen der peripheren regionalen Gewebeoxygenierung (rStO2) in Prozent
Zeitfenster: 3 Stunden
|
3 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Juni 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juni 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NIF010312
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .