Uma comparação de medições de oxigenação de tecidos periféricos por NONIN EQUANOX 7600, INVOS 5100c e FORE-SIGHT
21 de junho de 2012 atualizado por: Gorm Greisen, Rigshospitalet, Denmark
Uma comparação de três dispositivos diferentes usando espectroscopia de infravermelho próximo para medir a oxigenação regional.
Serão estimados valores absolutos, reprodutibilidade das medidas e sensibilidade a mudanças.
A hipótese do estudo é que o NONIN EQUANOX 7600 com sensor Modelo 8004CA, INVOS 5100c com sensor SAFB-SM e FORE-SIGHT com sensor médio possuem características semelhantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, DK-2100
- Rigshospitalet
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Cidadãos de Copenhague
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto
- Dobra dupla de pele menor que 1 cm no antebraço
Critério de exclusão:
- Doenças crônicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Adultos saudáveis
|
Dispositivos: NONIN 7600 EQUANOX com sensor Modelo 8004CA, INVOS 5100c com SAFB-SM e FORE-SIGHT com sensor médio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Valor médio absoluto da oxigenação tecidual regional periférica (rStO2) em porcentagem
Prazo: 3 horas
|
3 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Reprodutibilidade da medição da oxigenação tecidual regional periférica (rStO2) em porcentagem
Prazo: 3 horas
|
3 horas
|
|
Sensibilidade a alterações na oxigenação dos tecidos regionais periféricos (rStO2) em porcentagem
Prazo: 3 horas
|
3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
13 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NIF010312
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