- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01552785
En jämförelse av mätningar av perifer vävnadssyresättning av NONIN EQUANOX 7600, INVOS 5100c och FORE-SIGHT
21 juni 2012 uppdaterad av: Gorm Greisen, Rigshospitalet, Denmark
En jämförelse av tre olika enheter som använder nära infraröd spektroskopi för att mäta den regionala syresättningen.
Både absoluta värden, reproducerbarhet av mätningar och känslighet för förändringar kommer att uppskattas.
Studiehypotesen är att NONIN EQUANOX 7600 med sensor Modell 8004CA, INVOS 5100c med sensor SAFB-SM och FORE-SIGHT med medium sensor har liknande egenskaper.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, DK-2100
- Rigshospitalet
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Medborgare i Köpenhamn
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen
- Dubbla hudveck mindre än 1 cm på underarmen
Exklusions kriterier:
- Kroniska sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska vuxna
|
Enheter: NONIN 7600 EQUANOX med sensor modell 8004CA, INVOS 5100c med SAFB-SM och FORE-SIGHT med medium sensor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Absolut medelvärde för perifer regional vävnadssyresättning (rStO2) i procent
Tidsram: 3 timmar
|
3 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Reproducerbarhet av mätning av perifer regional vävnadssyresättning (rStO2) i procent
Tidsram: 3 timmar
|
3 timmar
|
|
Känslighet för förändringar i perifer regional vävnadssyresättning (rStO2) i procent
Tidsram: 3 timmar
|
3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
13 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 juni 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2012
Senast verifierad
1 juni 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NIF010312
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .