Does Azithromycin Cause QT Prolongation in Hospitalized Patients With Severe Community Acquired Pneumonia?
30 août 2016 mis à jour par: HaEmek Medical Center, Israel
The macrolide group of antibiotics can cause QT prolongation, and endanger the patient with life threatening arrythmias.
QT prolongation caused by Azythromycin, a relatively new macrolide, is extremely rare, and was not reported in clinical trials.
Our hypothesis is that patients hospitalized with severe community acquired pneumonia, usually with multiple comorbid conditions will have a higher rate of QT prolongation, compared to the clinical trials published
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Patients hospitalized with community aquired pneumonia will have their corrected QT measured daily during antibiotic therapy.
Concomittant medications and electrolyte abnormalities that cause prolonged QT will be recorded
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
148
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Afula, Israël, 18101
- HaEmek Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients hospitalized with severe community aquired pneumonia treated with azithromycin
La description
Inclusion Criteria:
- Severe community acquired pneumonia
- treated with azithromycin
- age over 18 years
Exclusion Criteria:
- Azithromycin initiated before hospitalization
- technically undecipherable ECG
- Permanent pacemaker
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Corrected QT segment of ECG
Délai: Daily, at estimated peak antibiotic level, during index hospitalization
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Daily, at estimated peak antibiotic level, during index hospitalization
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lee H Goldstein, MD, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2012
Première publication (Estimation)
14 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Anomalies congénitales
- Arythmies cardiaques
- Maladie du système de conduction cardiaque
- Malformations cardiaques congénitales
- Anomalies cardiovasculaires
- Pneumonie
- Syndrome du QT long
Autres numéros d'identification d'étude
- EMC-130-11
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .