Does Azithromycin Cause QT Prolongation in Hospitalized Patients With Severe Community Acquired Pneumonia?
30 de agosto de 2016 actualizado por: HaEmek Medical Center, Israel
The macrolide group of antibiotics can cause QT prolongation, and endanger the patient with life threatening arrythmias.
QT prolongation caused by Azythromycin, a relatively new macrolide, is extremely rare, and was not reported in clinical trials.
Our hypothesis is that patients hospitalized with severe community acquired pneumonia, usually with multiple comorbid conditions will have a higher rate of QT prolongation, compared to the clinical trials published
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Patients hospitalized with community aquired pneumonia will have their corrected QT measured daily during antibiotic therapy.
Concomittant medications and electrolyte abnormalities that cause prolonged QT will be recorded
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
148
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Afula, Israel, 18101
- Haemek Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients hospitalized with severe community aquired pneumonia treated with azithromycin
Descripción
Inclusion Criteria:
- Severe community acquired pneumonia
- treated with azithromycin
- age over 18 years
Exclusion Criteria:
- Azithromycin initiated before hospitalization
- technically undecipherable ECG
- Permanent pacemaker
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Corrected QT segment of ECG
Periodo de tiempo: Daily, at estimated peak antibiotic level, during index hospitalization
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Daily, at estimated peak antibiotic level, during index hospitalization
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lee H Goldstein, MD, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Anomalías congénitas
- Arritmias Cardiacas
- Enfermedad del sistema de conducción cardíaca
- Defectos Cardíacos Congénitos
- Anomalías cardiovasculares
- Neumonía
- Síndrome de QT largo
Otros números de identificación del estudio
- EMC-130-11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .