Does Azithromycin Cause QT Prolongation in Hospitalized Patients With Severe Community Acquired Pneumonia?
30 augustus 2016 bijgewerkt door: HaEmek Medical Center, Israel
The macrolide group of antibiotics can cause QT prolongation, and endanger the patient with life threatening arrythmias.
QT prolongation caused by Azythromycin, a relatively new macrolide, is extremely rare, and was not reported in clinical trials.
Our hypothesis is that patients hospitalized with severe community acquired pneumonia, usually with multiple comorbid conditions will have a higher rate of QT prolongation, compared to the clinical trials published
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patients hospitalized with community aquired pneumonia will have their corrected QT measured daily during antibiotic therapy.
Concomittant medications and electrolyte abnormalities that cause prolonged QT will be recorded
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
148
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Afula, Israël, 18101
- HaEmek Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients hospitalized with severe community aquired pneumonia treated with azithromycin
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Severe community acquired pneumonia
- treated with azithromycin
- age over 18 years
Exclusion Criteria:
- Azithromycin initiated before hospitalization
- technically undecipherable ECG
- Permanent pacemaker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Corrected QT segment of ECG
Tijdsspanne: Daily, at estimated peak antibiotic level, during index hospitalization
|
Daily, at estimated peak antibiotic level, during index hospitalization
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lee H Goldstein, MD, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
14 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EMC-130-11
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .