Réserve de débit fractionnaire (FFR) versus rapport instantané sans onde (iFR)
19 mars 2012 mis à jour par: Prof. Keith G. Oldroyd, NHS National Waiting Times Centre Board
Comparaison de la réserve de débit fractionnaire par rapport au rapport instantané sans onde pour l'évaluation de la gravité de la sténose de l'artère coronaire dans la pratique de routine
Comparaison de la réserve de débit fractionnaire par rapport au rapport sans onde instantané pour l'évaluation de la gravité de la sténose de l'artère coronaire dans la pratique de routine
- Comparer la FFR à l'iFR chez des patients consécutifs arbitraires référés pour une intervention coronarienne percutanée (ICP).
- Étudier l'influence de l'hyperémie sur l'iFR.
- Tester la reproductibilité de l'iFR et du FFR.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Aalst, Belgique
- Cardiovascular Center Aalst
-
-
-
-
-
Eindhoven, Pays-Bas
- Catharina Ziekenhuis
-
-
-
-
-
Brno, République tchèque
- University Hospital Brno
-
-
-
-
-
Stockholm, Suède
- Stockholm South Hospital
-
-
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis
- Stanford University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Le but de la présente étude est de renforcer les résultats des comparaisons rétrospectives de l'iFR avec la FFR en menant une étude prospective chez 200 patients consécutifs non sélectionnés de 5 centres différents.
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients consécutifs subissant une évaluation FFR pour des indications cliniques standard.
Critère d'exclusion:
- PAC antérieur
- lésions calcifiées extrêmement tortueuses
- occlusion de l'artère coronaire
- IM aigu dans les 5 jours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
FFR ; iFR
Cardiologie interventionnelle, fil de pression, réserve de débit fractionnaire, mesure de débit coronaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison de la réserve de débit fractionnaire par rapport au rapport sans onde instantané pour l'évaluation de la gravité de la sténose de l'artère coronaire dans la pratique de routine
Délai: 30 jours
|
Dans cette enquête prospective, multicentrique et internationale, tous les patients consécutifs dans 5 centres, référés pour une ICP seront inclus.
La FFR sera soumise pour un vaisseau de chaque patient - ce sera le premier vaisseau dans lequel la FFR est effectuée.
Les mesures seront effectuées en double.
L'iFR sera calculé pour toutes les lésions pour lesquelles une mesure FFR est soumise.
De plus, l'iFR et la FFR seront comparées rétrospectivement chez 1000 patients ayant eu des mesures de FFR dans un passé récent
|
30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
iFR au repos vs iFr pendant l'hyperémie
Délai: 30 jours
|
L'iFR est dit indépendant de l'hyperémie.
En conséquence, un résultat secondaire de cette étude sera une comparaison appariée de l'iFR au repos par rapport à l'iFr avec l'hyperémie induite par l'adénosine.
|
30 jours
|
|
Répétabilité de l'iFr et du FFR
Délai: 30 jours
|
Pour tester la répétabilité de l'iFR et du FFR
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Prof Keith G. Oldroyd, Golden Jubilee National Hospital
- Chercheur principal: Prof Colin Berry, MD, Golden Jubilee National Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2012
Première publication (Estimation)
21 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Version F 2nd Jan 2012
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .