Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fractionele stroomreserve (FFR) versus directe golfvrije verhouding (iFR)

19 maart 2012 bijgewerkt door: Prof. Keith G. Oldroyd, NHS National Waiting Times Centre Board

Vergelijking van fractionele stroomreserve versus onmiddellijke golfvrije verhouding voor beoordeling van de ernst van kransslagaderstenose in routinepraktijken

Vergelijking van fractionele stroomreserve versus onmiddellijke golfvrije verhouding voor beoordeling van de ernst van kransslagaderstenose in de dagelijkse praktijk

  • FFR vergelijken met iFR bij willekeurig opeenvolgende patiënten die zijn doorverwezen voor percutane coronaire interventie (PCI).
  • De invloed van hyperemie op iFR onderzoeken.
  • Om de reproduceerbaarheid van iFR en FFR te testen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Aalst, België
        • Cardiovascular Center Aalst
  • Nederland
      • Eindhoven, Nederland
        • Catharina Ziekenhuis
  • Tsjechische Republiek
      • Brno, Tsjechische Republiek
        • University Hospital Brno
  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten
        • Stanford University
  • Zweden
      • Stockholm, Zweden
        • Stockholm South Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het doel van de huidige studie is om de resultaten van retrospectieve vergelijkingen van iFR met FFR te versterken door een prospectieve studie uit te voeren bij 200 opeenvolgende, niet-geselecteerde patiënten uit 5 verschillende centra.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle opeenvolgende patiënten die een FFR-beoordeling ondergaan voor standaard klinische indicaties.

Uitsluitingscriteria:

  • voorafgaande CABG
  • extreem kronkelige, verkalkte laesies
  • occlusie van de kransslagader
  • acuut MI binnen 5 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
FFR; iFR
Interventionele cardiologie, drukdraad, fractionele stroomreserve, coronaire stroommeting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van fractionele stroomreserve versus onmiddellijke golfvrije verhouding voor beoordeling van de ernst van kransslagaderstenose in de dagelijkse praktijk
Tijdsspanne: 30 dagen
In dit prospectieve, multicenter, internationale onderzoek zullen alle opeenvolgende patiënten in 5 centra, verwezen voor PCI, worden opgenomen. FFR wordt ingediend voor één vat bij elke patiënt - dit is het eerste vat waarin de FFR wordt uitgevoerd. Metingen worden in tweevoud uitgevoerd. iFR wordt berekend voor alle laesies waarvoor een FFR-meting wordt ingediend. Bovendien zullen iFR en FFR retrospectief worden vergeleken bij 1000 patiënten die in het recente verleden FFR-metingen hebben ondergaan
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
iFR in rust versus iFr tijdens hyperemie
Tijdsspanne: 30 dagen
iFR zou onafhankelijk zijn van hyperemie. Dienovereenkomstig zal een secundair resultaat van deze studie een gepaarde vergelijking zijn van iFR in rust versus iFr met adenosine-geïnduceerde hyperemie.
30 dagen
Herhaalbaarheid van iFr en FFR
Tijdsspanne: 30 dagen
Herhaalbaarheid van iFR en FFR testen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NHS National Waiting Times Centre Board

Medewerkers

Stanford University
Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Onze Lieve Vrouw Hospital
Brno University Hospital
Stockholm South General Hospital
Golden Jubilee National Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Prof Keith G. Oldroyd, Golden Jubilee National Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Prof Colin Berry, MD, Golden Jubilee National Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

21 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Version F 2nd Jan 2012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren