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FFR(Fractional Flow Reserve) 대 iFR(Instant Wave-Free Ratio)

2012년 3월 19일 업데이트: Prof. Keith G. Oldroyd, NHS National Waiting Times Centre Board

일상적인 진료에서 관상동맥협착증의 중증도 평가를 위한 분획유류예비율과 Instant Wave-Free Ratio의 비교

일상적인 진료에서 관상 동맥 협착증의 중증도 평가를 위한 분획 여유량 대 순간 무파동 비율의 비교

경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 의뢰한 임의의 연속 환자에서 FFR과 iFR을 비교하기 위해.
충혈이 iFR에 미치는 영향을 조사합니다.
iFR 및 FFR의 재현성을 테스트합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

네덜란드
- - Eindhoven, 네덜란드
    - Catharina Ziekenhuis
미국
- California
  - Stanford, California, 미국
    - Stanford University
벨기에
- - Aalst, 벨기에
    - Cardiovascular Center Aalst
스웨덴
- - Stockholm, 스웨덴
    - Stockholm South Hospital
체코 공화국
- - Brno, 체코 공화국
    - University Hospital Brno

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

현재 연구의 목적은 5개의 다른 센터에서 200명의 연속적이고 선택되지 않은 환자를 대상으로 전향적 연구를 수행하여 iFR과 FFR의 후향적 비교 결과를 강화하는 것입니다.

설명

포함 기준:

표준 임상 적응증에 대한 FFR 평가를 받는 모든 연속 환자.

제외 기준:

이전 CABG
극도로 구불구불하고 석회화된 병변
관상 동맥 폐색
5일 이내의 급성 MI

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
FFR; iFR 중재 심장학, 압력 와이어, 분획 유량 예비, 관상 동맥 유량 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
일상적인 진료에서 관상동맥협착증의 중증도 평가를 위한 분율예비 대 순간 무파동 비율의 비교 기간: 30 일	이 전향적, 다기관, 국제 조사에서 PCI를 위해 의뢰된 5개 센터의 모든 연속 환자가 포함될 것입니다. FFR은 각 환자의 혈관 1개에 대해 제출되며 FFR이 수행되는 첫 번째 혈관이 됩니다. 측정은 중복으로 수행됩니다. iFR은 FFR 측정이 제출된 모든 병변에 대해 계산됩니다. 또한 iFR과 FFR은 최근 과거에 FFR 측정을 받은 1000명의 환자를 대상으로 후향적으로 비교됩니다.	30 일

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
휴식 중 iFR 대 충혈 중 iFr 기간: 30 일	iFR은 충혈과 무관하다고 합니다. 따라서 이 연구의 2차 결과는 휴식 시 iFR 대 아데노신 유발 충혈이 있는 iFr의 쌍 비교가 될 것입니다.	30 일
IFr 및 FFR의 반복성 기간: 30 일	IFR 및 FFR의 반복성을 테스트하려면	30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NHS National Waiting Times Centre Board

협력자

Stanford University

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Onze Lieve Vrouw Hospital

Brno University Hospital

Stockholm South General Hospital

Golden Jubilee National Hospital

수사관

수석 연구원: Prof Keith G. Oldroyd, Golden Jubilee National Hospital
수석 연구원: Prof Colin Berry, MD, Golden Jubilee National Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Berry C, van 't Veer M, Witt N, Kala P, Bocek O, Pyxaras SA, McClure JD, Fearon WF, Barbato E, Tonino PA, De Bruyne B, Pijls NH, Oldroyd KG. VERIFY (VERification of Instantaneous Wave-Free Ratio and Fractional Flow Reserve for the Assessment of Coronary Artery Stenosis Severity in EverydaY Practice): a multicenter study in consecutive patients. J Am Coll Cardiol. 2013 Apr 2;61(13):1421-7. doi: 10.1016/j.jacc.2012.09.065. Epub 2013 Feb 6.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 19일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출