- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01579136
Les moniteurs domestiques améliorent-ils le contrôle de la pression artérielle ?
20 décembre 2012 mis à jour par: Karen Weber, DO, FACP, Exempla Saint Joseph Hospital
Le but de cette étude est de déterminer si les tensiomètres à domicile peuvent aider à diminuer la tension artérielle chez les patients atteints de diabète dans une clinique à faible revenu.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80218
- Caritas Clinic, Exempla Saint Joseph Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans,
- diabète tel que défini par HgA1C supérieur à 6,5 %,
- tension artérielle non contrôlée (PAS > 130 et/ou PAD > 80)
Critère d'exclusion:
- grossesse,
- organe greffé,
- MI/CHF/CVA dans les 3 mois,
- dialyse,
- arythmie,
- cancer métastatique,
- démence,
- difficultés visuelles ou auditives
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe ne recevra pas de tensiomètre à domicile.
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|
|
Expérimental: Moniteurs domestiques
Ce groupe recevra un tensiomètre à domicile à utiliser.
|
Les patients utilisant des moniteurs à domicile ont vérifié leur tension artérielle les lundi, mercredi et vendredi.
Ils ont pris 2 mesures à 5 minutes d'intervalle après s'être assis 5 minutes dans le bras gauche.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changement de la pression artérielle au fil du temps
Délai: ligne de base et 3 mois
|
Nous mesurons l'évolution de la tension artérielle entre 2 groupes : le groupe d'intervention qui utilisera des tensiomètres à domicile et le groupe témoin qui recevra les soins habituels pour sa tension artérielle.
|
ligne de base et 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2012
Première publication (Estimation)
17 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 décembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2012
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201147
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .