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Les moniteurs domestiques améliorent-ils le contrôle de la pression artérielle ?

20 décembre 2012 mis à jour par: Karen Weber, DO, FACP, Exempla Saint Joseph Hospital
Le but de cette étude est de déterminer si les tensiomètres à domicile peuvent aider à diminuer la tension artérielle chez les patients atteints de diabète dans une clinique à faible revenu.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80218
        • Caritas Clinic, Exempla Saint Joseph Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 18 ans,
  • diabète tel que défini par HgA1C supérieur à 6,5 %,
  • tension artérielle non contrôlée (PAS > 130 et/ou PAD > 80)

Critère d'exclusion:

  • grossesse,
  • organe greffé,
  • MI/CHF/CVA dans les 3 mois,
  • dialyse,
  • arythmie,
  • cancer métastatique,
  • démence,
  • difficultés visuelles ou auditives

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe ne recevra pas de tensiomètre à domicile.
Expérimental: Moniteurs domestiques
Ce groupe recevra un tensiomètre à domicile à utiliser.
Les patients utilisant des moniteurs à domicile ont vérifié leur tension artérielle les lundi, mercredi et vendredi. Ils ont pris 2 mesures à 5 minutes d'intervalle après s'être assis 5 minutes dans le bras gauche.
Autres noms:
  • Moniteur domestique : moniteur de bras Omron BP760

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de la pression artérielle au fil du temps
Délai: ligne de base et 3 mois
Nous mesurons l'évolution de la tension artérielle entre 2 groupes : le groupe d'intervention qui utilisera des tensiomètres à domicile et le groupe témoin qui recevra les soins habituels pour sa tension artérielle.
ligne de base et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2012

Première publication (Estimation)

17 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201147

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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