Verbeteren thuismonitors de bloeddrukcontrole?
20 december 2012 bijgewerkt door: Karen Weber, DO, FACP, Exempla Saint Joseph Hospital
Het doel van deze studie is om te bepalen of bloeddrukmeters voor thuis kunnen helpen de bloeddruk te verlagen bij patiënten met diabetes in een kliniek met een laag inkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
- Caritas Clinic, Exempla Saint Joseph Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar,
- diabetes zoals gedefinieerd door HgA1C meer dan 6,5%,
- ongecontroleerde bloeddruk (SBP > 130 en/of DBP > 80)
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap,
- getransplanteerd orgaan,
- MI/CHF/CVA binnen 3 maanden,
- dialyse,
- aritmie,
- uitgezaaide kanker,
- Dementie,
- visuele of auditieve problemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep krijgt geen bloeddrukmeter voor thuis.
|
|
|
Experimenteel: Monitoren voor thuis
Deze groep krijgt een bloeddrukmeter voor thuis mee.
|
De patiënten die thuismonitors gebruikten, controleerden hun bloeddruk op maandag, woensdag en vrijdag.
Ze namen 2 metingen met een tussenpoos van 5 minuten nadat ze 5 minuten in de linkerarm hadden gezeten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van de bloeddruk in de loop van de tijd
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
|
We meten de verandering in bloeddruk tussen 2 groepen: de interventiegroep die thuis bloeddrukmeters gaat gebruiken en de controlegroep die de gebruikelijke zorg voor hun bloeddruk krijgt.
|
basislijn en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
17 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 december 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2012
Laatst geverifieerd
1 december 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201147
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .