- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01579136
¿Los monitores caseros mejoran el control de la presión arterial?
20 de diciembre de 2012 actualizado por: Karen Weber, DO, FACP, Exempla Saint Joseph Hospital
El propósito de este estudio es determinar si los monitores de presión arterial en el hogar pueden ayudar a disminuir la presión arterial en pacientes con diabetes en una clínica de bajos ingresos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Caritas Clinic, Exempla Saint Joseph Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años,
- diabetes definida por HgA1C superior al 6,5 %,
- presión arterial no controlada (PAS > 130 y/o PAD > 80)
Criterio de exclusión:
- el embarazo,
- órgano trasplantado,
- MI/CHF/CVA dentro de 3 meses,
- diálisis,
- arritmia,
- cáncer metastásico,
- demencia,
- dificultades visuales o auditivas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Grupo de control
Este grupo no recibirá un monitor de presión arterial en el hogar.
|
|
Experimental: Monitores domésticos
A este grupo se le dará un monitor de presión arterial en el hogar para que lo use.
|
Los pacientes que usaban monitores domésticos controlaron su presión arterial los lunes, miércoles y viernes.
Tomaron 2 medidas con 5 minutos de diferencia después de sentarse 5 minutos en el brazo izquierdo.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cambio en la presión arterial con el tiempo
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses
|
Estamos midiendo el cambio en la presión arterial entre 2 grupos: el grupo de intervención que utilizará monitores de presión arterial en el hogar y el grupo de control que recibirá la atención habitual para su presión arterial.
|
línea de base y 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201147
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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