- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01579136
Förbättrar hemmonitorer blodtryckskontrollen?
20 december 2012 uppdaterad av: Karen Weber, DO, FACP, Exempla Saint Joseph Hospital
Syftet med denna studie är att avgöra om blodtrycksmätare i hemmet kan hjälpa till att sänka blodtrycket hos patienter med diabetes på en låginkomstmottagning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
- Caritas Clinic, Exempla Saint Joseph Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 18 år,
- diabetes enligt definitionen av HgA1C över 6,5 %,
- okontrollerat blodtryck (SBP > 130 och eller DBP > 80)
Exklusions kriterier:
- graviditet,
- transplanterade organ,
- MI/CHF/CVA inom 3 månader,
- dialys,
- arytmi,
- metastaserande cancer,
- demens,
- syn- eller hörselproblem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Denna grupp kommer inte att få en blodtrycksmätare hemma.
|
|
|
Experimentell: Hemmonitorer
Denna grupp kommer att få en blodtrycksmätare för hemmet att använda.
|
Patienterna som använde hemmonitorer kontrollerade sitt blodtryck på måndag, ons och fredag.
De tog 2 mätningar med 5 minuters mellanrum efter att ha suttit 5 minuter i vänster arm.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i blodtryck över tiden
Tidsram: baslinje och 3 månader
|
Vi mäter blodtrycksförändringen mellan 2 grupper: interventionsgruppen som kommer att använda hemblodtrycksmätare och kontrollgruppen som som vanligt kommer att få vård för sitt blodtryck.
|
baslinje och 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 april 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2012
Första postat (Uppskatta)
17 april 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 december 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2012
Senast verifierad
1 december 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201147
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .