Forbedrer hjemmemonitorer blodtrykkskontrollen?
20. desember 2012 oppdatert av: Karen Weber, DO, FACP, Exempla Saint Joseph Hospital
Hensikten med denne studien er å finne ut om hjemmeblodtrykksmålere kan bidra til å redusere blodtrykket hos pasienter med diabetes på en lavinntektsklinikk.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80218
- Caritas Clinic, Exempla Saint Joseph Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år gammel,
- diabetes som definert av HgA1C over 6,5 %,
- ukontrollert blodtrykk (SBP > 130 og eller DBP > 80)
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap,
- transplantert organ,
- MI/CHF/CVA innen 3 måneder,
- dialyse,
- arytmi,
- metastatisk kreft,
- demens,
- syns- eller hørselsvansker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil ikke få en hjemmeblodtrykksmåler.
|
|
|
Eksperimentell: Hjemmemonitorer
Denne gruppen vil få en hjemmeblodtrykksmåler til bruk.
|
Pasientene som brukte hjemmemonitorer sjekket blodtrykket mandag, onsdag og fredag.
De tok 2 målinger med 5 minutters mellomrom etter å ha sittet 5 minutter i venstre arm.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i blodtrykk over tid
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
Vi måler endringen i blodtrykk mellom 2 grupper: intervensjonsgruppen som skal bruke hjemmeblodtrykksmålere og kontrollgruppen som som vanlig får omsorg for blodtrykket sitt.
|
baseline og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2012
Først lagt ut (Anslag)
17. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. desember 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2012
Sist bekreftet
1. desember 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201147
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .