- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01579136
Czy monitory domowe poprawiają kontrolę ciśnienia krwi?
20 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Karen Weber, DO, FACP, Exempla Saint Joseph Hospital
Celem tego badania jest ustalenie, czy domowe ciśnieniomierze mogą pomóc obniżyć ciśnienie krwi u pacjentów z cukrzycą w przychodni o niskich dochodach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
- Caritas Clinic, Exempla Saint Joseph Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ukończone 18 lat,
- cukrzyca w rozumieniu HgA1C powyżej 6,5%,
- niekontrolowane ciśnienie krwi (SBP > 130 i/lub DBP > 80)
Kryteria wyłączenia:
- ciąża,
- przeszczepiony narząd,
- MI/CHF/CVA w ciągu 3 miesięcy,
- dializa,
- niemiarowość,
- rak przerzutowy,
- demencja,
- trudności ze wzrokiem lub słuchem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa nie otrzyma domowego ciśnieniomierza.
|
|
Eksperymentalny: Monitory domowe
Ta grupa otrzyma do użytku domowy ciśnieniomierz.
|
Pacjenci korzystający z domowych monitorów mierzyli ciśnienie krwi w poniedziałek, środę i piątek.
Wykonali 2 pomiary w odstępie 5 minut po 5 minutach siedzenia na lewym ramieniu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiana ciśnienia krwi w czasie
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
|
Mierzymy zmianę ciśnienia krwi między dwiema grupami: grupą interwencyjną, która będzie używać domowych ciśnieniomierzy, oraz grupą kontrolną, która będzie miała normalną opiekę nad ciśnieniem krwi.
|
początek i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 grudnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201147
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Domowy ciśnieniomierz
-
Population Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Leipzig; Heart and... i inni współpracownicyZakończonyNadciśnienie | Migotanie przedsionkówKanada, Niemcy
-
Aktiia SARekrutacyjny