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Verbessern Heimmonitore die Blutdruckkontrolle?

20. Dezember 2012 aktualisiert von: Karen Weber, DO, FACP, Exempla Saint Joseph Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Heimblutdruckmessgeräte dazu beitragen können, den Blutdruck zu senken bei Patienten mit Diabetes in einer Klinik mit niedrigem Einkommen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Caritas Clinic, Exempla Saint Joseph Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre alt,
  • Diabetes gemäß Definition durch HgA1C über 6,5 %,
  • unkontrollierter Blutdruck (SBP > 130 und/oder DBP > 80)

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft,
  • transplantiertes Organ,
  • MI/CHF/CVA innerhalb von 3 Monaten,
  • Dialyse,
  • Arrhythmie,
  • metastasierter Krebs,
  • Demenz,
  • Seh- oder Hörschwierigkeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhält kein Blutdruckmessgerät für zu Hause.
Experimental: Heimmonitore
Diese Gruppe erhält ein Blutdruckmessgerät für zu Hause.
Verhalten: Blutdruckmessgerät für zu Hause
Die Patienten, die Heimmonitore verwendeten, überprüften ihren Blutdruck am Montag, Mittwoch und Freitag. Sie nahmen 2 Messungen im Abstand von 5 Minuten vor, nachdem sie 5 Minuten lang im linken Arm gesessen hatten.
Andere Namen:
  • Heimmonitor: Oberarmmonitor Omron BP760

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Blutdrucks im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Monate
Wir messen die Blutdruckveränderung zwischen zwei Gruppen: der Interventionsgruppe, die zu Hause Blutdruckmessgeräte verwendet, und der Kontrollgruppe, deren Blutdruck wie gewohnt überwacht wird.
Ausgangswert und 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Exempla Saint Joseph Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201147

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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