I monitor domestici migliorano il controllo della pressione sanguigna?
20 dicembre 2012 aggiornato da: Karen Weber, DO, FACP, Exempla Saint Joseph Hospital
Lo scopo di questo studio è determinare se i monitor della pressione sanguigna domestici possono aiutare a ridurre la pressione sanguigna nei pazienti con diabete in una clinica a basso reddito.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
- Caritas Clinic, Exempla Saint Joseph Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maggiore di 18 anni,
- diabete come definito da HgA1C superiore al 6,5%,
- pressione sanguigna incontrollata (SBP > 130 eo DBP > 80)
Criteri di esclusione:
- gravidanza,
- organo trapiantato,
- MI/CHF/CVA entro 3 mesi,
- dialisi,
- aritmia,
- cancro metastatico,
- demenza,
- difficoltà visive o uditive
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo non riceverà un monitor della pressione arteriosa a casa.
|
|
|
Sperimentale: Monitor domestici
A questo gruppo verrà fornito un monitor della pressione sanguigna a casa da utilizzare.
|
I pazienti che utilizzavano i monitor domestici controllavano la pressione sanguigna lunedì, mercoledì e venerdì.
Hanno effettuato 2 misurazioni a distanza di 5 minuti dopo essere stati seduti per 5 minuti nel braccio sinistro.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazione della pressione sanguigna nel tempo
Lasso di tempo: basale e 3 mesi
|
Stiamo misurando la variazione della pressione arteriosa tra 2 gruppi: il gruppo di intervento che utilizzerà monitor della pressione arteriosa domiciliari e il gruppo di controllo che si prenderà cura come al solito della pressione arteriosa.
|
basale e 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
17 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 dicembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2012
Ultimo verificato
1 dicembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201147
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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