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Une étude d'accès ouvert pour les sujets qui ont terminé A1481156

28 janvier 2021 mis à jour par: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Une étude locale, multicentrique et d'accès ouvert, pour fournir une thérapie au sildénafil aux sujets qui ont terminé l'étude A1481156 et qui sont jugés par l'investigateur pour tirer un bénéfice clinique de la poursuite du traitement au sildénafil pour les sujets en Inde

Le but de cette étude est de fournir un traitement au sildénafil aux sujets qui ont terminé l'étude A1481156 pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) en Inde et qui, selon l'investigateur, tirent un bénéfice clinique de la poursuite du traitement au citrate de sildénafil. Le citrate de sildénafil sera fourni pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) jusqu'à ce que le sujet continue à tirer des bénéfices du traitement. Les médecins traitants (et le promoteur) seront chargés de signaler les événements indésirables graves.

Aperçu de l'étude

Statut

Plus disponible

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Accès étendu

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Inde, 500 001
        • Care hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 30 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • - Sujets qui ont terminé l'étude A1481156 et qui sont jugés par l'investigateur pour tirer un bénéfice clinique d'un traitement continu avec une thérapie au citrate de sildénafil.
  • Sujets souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) traités sur un site d'étude en Inde
  • Sujets qui sont disposés et capables de se conformer aux visites prévues, au plan de traitement et aux autres procédures d'étude

Critère d'exclusion:

  • Sujets féminins enceintes ou allaitantes.
  • Participation actuelle à d'autres études et pendant la participation à l'étude, à l'exception de la période de suivi A1481304.
  • Autre affection médicale ou psychiatrique aiguë ou chronique grave ou anomalie de laboratoire pouvant augmenter le risque associé à la participation à l'étude ou à l'administration du produit expérimental et, de l'avis de l'investigateur, rendrait le sujet inapproprié pour participer à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2012

Première publication (Estimation)

20 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A1481304

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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