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Um estudo de acesso aberto para indivíduos que concluíram o A1481156

28 de janeiro de 2021 atualizado por: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Um estudo de acesso local, multicêntrico e aberto, para fornecer terapia com sildenafil para indivíduos que concluíram o estudo A1481156 e são julgados pelo investigador para obter benefícios clínicos do tratamento continuado com sildenafil para indivíduos na Índia

O objetivo deste estudo é fornecer terapia com sildenafil a indivíduos que concluíram o estudo A1481156 para o tratamento da Hipertensão Arterial Pulmonar (HAP) na Índia e são julgados pelo Investigador como obtendo benefício clínico do tratamento continuado com citrato de sildenafil. O citrato de sildenafil será fornecido para o tratamento da Hipertensão Arterial Pulmonar (HAP) até que o sujeito continue a obter benefícios do tratamento. Os médicos assistentes (e o patrocinador) serão responsáveis ​​por relatar eventos adversos graves.

Visão geral do estudo

Status

Não está mais disponível

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Acesso expandido

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Índia
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Índia, 500 001
        • Care hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 30 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos que concluíram o estudo A1481156 e são julgados pelo investigador como obtendo benefício clínico do tratamento contínuo com a terapia com citrato de sildenafil.
  • Indivíduos com hipertensão arterial pulmonar (HAP) sendo tratados em um local de estudo na Índia
  • Indivíduos que desejam e são capazes de cumprir as consultas agendadas, plano de tratamento e outros procedimentos do estudo

Critério de exclusão:

  • Indivíduos do sexo feminino grávidas ou lactantes.
  • Participação atual em outros estudos e durante a participação no estudo, exceto no período de acompanhamento A1481304.
  • Outra condição médica ou psiquiátrica aguda ou crônica grave ou anormalidade laboratorial que possa aumentar o risco associado à participação no estudo ou à administração do produto experimental e, no julgamento do investigador, tornaria o sujeito inadequado para entrar neste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

20 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A1481304

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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