A1481156을 완료한 피험자를 위한 오픈 라벨 액세스 연구
2021년 1월 28일 업데이트: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
A1481156 연구를 완료하고 인도에서 실데나필을 사용한 지속적인 치료로부터 임상적 이점을 도출하기 위해 연구자가 판단한 피험자에게 실데나필 요법을 제공하기 위한 지역, 다기관, 공개 라벨 액세스 연구
이 연구의 목적은 인도에서 폐동맥 고혈압(PAH)의 치료를 위한 A1481156 연구를 완료하고 실데나필 시트레이트를 사용한 지속적인 치료로부터 임상적 이점을 도출하는 것으로 연구자가 판단한 피험자에게 실데나필 요법을 제공하는 것입니다.
구연산 실데나필은 피험자가 치료로부터 계속해서 이익을 얻을 때까지 폐동맥 고혈압(PAH)의 치료를 위해 공급될 것입니다.
치료 의사(및 후원자)는 심각한 부작용을 보고할 책임이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
확장된 액세스
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Andhra Pradesh
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Hyderabad, Andhra Pradesh, 인도, 500 001
- Care Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 A1481156을 완료하고 연구자가 실데나필 시트레이트 요법을 사용한 지속적인 치료로부터 임상적 이점을 도출한다고 판단한 피험자.
- 인도의 연구 기관에서 치료를 받고 있는 폐동맥고혈압(PAH) 피험자
- 예정된 방문, 치료 계획 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있는 피험자
제외 기준:
- 임신 또는 수유중인 여성 피험자.
- A1481304 후속 기간을 제외하고 현재 다른 연구에 참여하고 연구 참여 중입니다.
- 연구 참여 또는 연구 제품 투여와 관련된 위험을 증가시킬 수 있고 조사자의 판단에 따라 피험자가 이 연구에 참여하기에 부적절하게 만들 수 있는 기타 심각한 급성 또는 만성 의학적 또는 정신과적 상태 또는 검사실 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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