Uno studio di accesso in aperto per i soggetti che hanno completato A1481156
28 gennaio 2021 aggiornato da: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Uno studio di accesso locale, multicentrico, in aperto, per fornire una terapia con sildenafil ai soggetti che hanno completato lo studio A1481156 e sono giudicati dallo sperimentatore per trarre beneficio clinico dal trattamento continuato con sildenafil per i soggetti in India
Lo scopo di questo studio è fornire la terapia con sildenafil ai soggetti che hanno completato lo studio A1481156 per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (PAH) in India e sono giudicati dallo sperimentatore trarre beneficio clinico dal trattamento continuato con citrato di sildenafil.
Il citrato di sildenafil verrà fornito per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (PAH) fino a quando il soggetto continua a trarre benefici dal trattamento.
I medici curanti (e lo sponsor) saranno responsabili della segnalazione di eventi avversi gravi.
Panoramica dello studio
Stato
Non più disponibile
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Accesso esteso
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Andhra Pradesh
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Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500 001
- Care hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Soggetti che hanno completato lo studio A1481156 e che secondo lo sperimentatore traggono beneficio clinico dal trattamento continuo con la terapia con citrato di sildenafil.
- Soggetti con ipertensione arteriosa polmonare (PAH) in cura presso un centro di studio in India
- - Soggetti che sono disposti e in grado di rispettare le visite programmate, il piano di trattamento e altre procedure dello studio
Criteri di esclusione:
- Soggetti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento.
- Partecipazione attuale ad altri studi e durante la partecipazione allo studio, ad eccezione del periodo di follow-up A1481304.
- Altre gravi condizioni mediche o psichiatriche acute o croniche o anomalie di laboratorio che possono aumentare il rischio associato alla partecipazione allo studio o alla somministrazione di prodotti sperimentali e, a giudizio dello sperimentatore, renderebbero il soggetto non idoneo per l'ingresso in questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
20 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Ipertensione, polmonare
- Ipertensione
- Ipertensione arteriosa polmonare
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti vasodilatatori
- Agenti urologici
- Inibitori enzimatici
- Anticoagulanti
- Inibitori della fosfodiesterasi
- Agenti chelanti
- Agenti sequestranti
- Inibitori della fosfodiesterasi 5
- Agenti chelanti del calcio
- Citrato di sildenafil
- Acido citrico
- Citrato di sodio
Altri numeri di identificazione dello studio
- A1481304
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