Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een open label-toegangsonderzoek voor proefpersonen die A1481156 hebben voltooid

28 januari 2021 bijgewerkt door: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Een lokale, multicentrische, open-label-toegangsstudie om sildenafil-therapie te bieden aan proefpersonen die A1481156-studie hebben voltooid en door de onderzoeker zijn beoordeeld om klinisch voordeel te halen uit voortgezette behandeling met sildenafil voor proefpersonen in India

Het doel van deze studie is om sildenafiltherapie te bieden aan proefpersonen die de A1481156-studie voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) in India hebben voltooid en volgens de onderzoeker klinisch voordeel halen uit voortzetting van de behandeling met sildenafilcitraat. Sildenafilcitraat zal worden toegediend voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) totdat de patiënt baat blijft hebben bij de behandeling. De behandelend artsen (en de opdrachtgever) zijn verantwoordelijk voor het melden van ernstige ongewenste voorvallen.

Studie Overzicht

Toestand

Niet meer beschikbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Uitgebreide toegang

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indië, 500 001
        • Care hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 30 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen die studie A1481156 hebben voltooid en volgens de onderzoeker klinisch voordeel halen uit continue behandeling met sildenafilcitraattherapie.
  • Proefpersonen met pulmonale arteriële hypertensie (PAH) die worden behandeld op een onderzoekslocatie in India
  • Onderwerpen die bereid en in staat zijn om te voldoen aan geplande bezoeken, behandelplan en andere onderzoeksprocedures

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere of zogende vrouwelijke proefpersonen.
  • Huidige deelname aan andere onderzoeken en tijdens studiedeelname, met uitzondering van de vervolgperiode A1481304.
  • Andere ernstige acute of chronische medische of psychiatrische aandoening of laboratoriumafwijking die het risico kan verhogen dat gepaard gaat met deelname aan het onderzoek of toediening van onderzoeksproducten en, naar het oordeel van de onderzoeker, de proefpersoon ongeschikt zou maken voor deelname aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

20 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A1481304

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren