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Eine Open-Label-Access-Studie für Probanden, die A1481156 abgeschlossen haben

28. Januar 2021 aktualisiert von: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Eine lokale, multizentrische Open-Label-Access-Studie zur Bereitstellung einer Sildenafil-Therapie für Probanden, die die Studie A1481156 abgeschlossen haben und nach Einschätzung des Prüfarztes einen klinischen Nutzen aus der fortgesetzten Behandlung mit Sildenafil für Probanden in Indien ziehen

Der Zweck dieser Studie ist die Bereitstellung einer Sildenafil-Therapie für Probanden, die die Studie A1481156 zur Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) in Indien abgeschlossen haben und nach Einschätzung des Prüfarztes einen klinischen Nutzen aus einer fortgesetzten Behandlung mit Sildenafil-Citrat ziehen. Sildenafilcitrat wird zur Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) verabreicht, bis der Patient weiterhin Nutzen aus der Behandlung zieht. Die behandelnden Ärzte (und der Sponsor) sind für die Meldung schwerwiegender unerwünschter Ereignisse verantwortlich.

Studienübersicht

Status

Nicht länger verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500 001
        • Care Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden, die die Studie A1481156 abgeschlossen haben und nach Einschätzung des Prüfarztes einen klinischen Nutzen aus einer kontinuierlichen Behandlung mit Sildenafil-Citrat ziehen.
  • Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH), die an einem Studienstandort in Indien behandelt werden
  • Probanden, die bereit und in der Lage sind, geplante Besuche, Behandlungspläne und andere Studienverfahren einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende weibliche Probanden.
  • Aktuelle Teilnahme an anderen Studien und während der Studienteilnahme, mit Ausnahme des A1481304-Nachbeobachtungszeitraums.
  • Andere schwere akute oder chronische medizinische oder psychiatrische Erkrankungen oder Laboranomalien, die das mit der Studienteilnahme oder der Verabreichung des Prüfpräparats verbundene Risiko erhöhen können und nach Einschätzung des Prüfarztes den Probanden für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet machen würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A1481304

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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