Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie med åpen etikett for personer som fullførte A1481156

28. januar 2021 oppdatert av: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

En lokal multisenterstudie med åpen etikett for å gi sildenafilterapi for forsøkspersoner som fullførte A1481156-studien og som er bedømt av etterforskeren for å få klinisk fordel av fortsatt behandling med sildenafil for forsøkspersoner i India

Hensikten med denne studien er å gi sildenafilterapi til personer som har fullført A1481156-studien for behandling av pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) i India og som av etterforskeren vurderes å ha klinisk fordel av fortsatt behandling med sildenafilcitrat. Sildenafilcitrat vil bli levert for behandling av pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) inntil pasienten fortsetter å ha fordeler av behandlingen. De behandlende legene (og sponsoren) vil være ansvarlige for å rapportere alvorlige uønskede hendelser.

Studieoversikt

Status

Ikke lenger tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Utvidet tilgang

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500 001
        • Care hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner som har fullført studie A1481156 og er vurdert av etterforskeren til å ha klinisk fordel av kontinuerlig behandling med sildenafilcitratbehandling.
  • Personer med pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) som behandles på et studiested i India
  • Forsøkspersoner som er villige og i stand til å overholde planlagte besøk, behandlingsplan og andre studieprosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinnelige forsøkspersoner.
  • Nåværende deltakelse i andre studier og under studiedeltakelse, bortsett fra A1481304 oppfølgingsperioden.
  • Andre alvorlige akutte eller kroniske medisinske eller psykiatriske tilstander eller laboratorieavvik som kan øke risikoen forbundet med studiedeltakelse eller administrasjon av undersøkelsesprodukt og, etter etterforskerens vurdering, vil gjøre forsøkspersonen upassende for å delta i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

20. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A1481304

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere