A1481156を完了した被験者のためのオープンラベルアクセス研究
2021年1月28日 更新者:Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
A1481156研究を完了し、インドの被験者のためにシルデナフィルによる継続的な治療から臨床的利益を引き出すと治験責任医師によって判断された被験者にシルデナフィル療法を提供するための、ローカル、多施設、オープンラベルアクセス研究
この研究の目的は、インドでの肺動脈高血圧症(PAH)の治療に関するA1481156研究を完了し、シルデナフィルクエン酸塩による継続的な治療から臨床的利益を引き出すと治験責任医師によって判断された被験者にシルデナフィル療法を提供することです。
クエン酸シルデナフィルは、対象が治療から利益を得続けるまで、肺動脈高血圧症(PAH)の治療のために供給されます。
主治医(および治験依頼者)は、重大な有害事象を報告する責任があります。
調査の概要
研究の種類
アクセスの拡大
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Andhra Pradesh
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Hyderabad、Andhra Pradesh、インド、500 001
- Care Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年~30年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -研究A1481156を完了し、研究者によって、シルデナフィルクエン酸塩療法による継続的な治療から臨床的利益を得ると判断された被験者。
- インドの治験施設で治療を受けている肺動脈性肺高血圧症(PAH)の被験者
- -予定された訪問、治療計画、およびその他の研究手順を喜んで順守できる被験者
除外基準:
- -妊娠中または授乳中の女性被験者。
- -A1481304フォローアップ期間を除く、他の研究への現在の参加および研究参加中。
- -その他の重度の急性または慢性の医学的または精神的状態または実験室の異常により、研究への参加または治験薬の投与に関連するリスクが増加する可能性があり、治験責任医師の判断で、被験者をこの研究への参加に不適切にする。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2012年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月19日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月28日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A1481304
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。