- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01590381
Évaluation de l'immunité au vaccin contre le VHB après 18 ans
Évaluation du statut immunitaire des nouveaux travailleurs de la santé des Forces de défense israéliennes (FDI) vaccinés dans la petite enfance contre le virus de l'hépatite B (VHB), avant et après une dose de rappel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La population étudiée sera composée d'hommes et de femmes nés après le 1er janvier 1992, qui suivent une formation médicale à la base d'entraînement du corps médical. Les informations démographiques seront obtenues grâce à un questionnaire remis aux soldats de l'étude, ainsi qu'à la base de données informatisée des informations sur le personnel des FDI.
Cette étude est conçue pour déterminer la politique de vaccination contre le VHB parmi les nouveaux travailleurs de la santé dans les FDI, qui ont été vaccinés pendant la petite enfance. Cette population a été recrutée par Tsahal depuis le second semestre 2010. Par conséquent, il est nécessaire de mener cette étude sur les nouveaux agents de santé qui recevront la vaccination de routine contre le VHB et qui seront à l'avenir à risque d'infection par le VHB en raison de leur profession dans l'armée (agents de santé, etc.).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tel Aviv, Israël
- Recrutement
- Israeli Defense Forces
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Contact:
- Michael Hartal, MD
- Numéro de téléphone: +972-3-7374137
- E-mail: Mhuerta2@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Soldats nés le 1er janvier 1992 ou après
- Soldats participant à un cours de formation médicale
- Soldats ayant signé un formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Né avant le 1er janvier 1992
- Soldats ayant déjà été infectés par le VHB
- Soldats ayant des preuves documentées d'immunité contre le VHB
- Les soldats qui refusent de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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personnel en formation médicale - COURS 1
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personnel en formation médicale - COURS 2
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personnel en formation médicale - COURS 3
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personnel en formation médicale - COURS 4
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personnel en formation médicale - COURS 5
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personnel en formation médicale - COURS 6
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personnel en formation médicale - COURS 7
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personnel en formation médicale - COURS 8
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personnel en formation médicale - COURS 9
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personnel en formation médicale - COURS 10
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Hartal, MD, International Diabetes Federation
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IDF 1047-2011
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