- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01590381
Posouzení imunity vakcíny proti HBV po 18 letech
Posouzení imunitního stavu nových zdravotnických pracovníků v Izraelských obranných silách (IDF) očkovaných v dětství proti viru hepatitidy B (HBV), před a po posilovací dávce.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studijní populace se bude skládat z mužů i žen, kteří se narodili po 1. lednu 1992 a kteří absolvují lékařský výcvik na výcvikové základně Medical Corps. Demografické informace budou získány prostřednictvím dotazníku poskytnutého vojákům ve studii a také počítačové informační databáze IDF.
Tato studie je navržena tak, aby určila politiku očkování proti HBV mezi novými HCW v IDF, kteří byli očkováni během dětství. Tato populace byla naverbována do IDF od druhé poloviny roku 2010. Proto je nutné provést tuto studii na nových HCW, kteří budou dostávat rutinní očkování proti HBV a kteří budou v budoucnu ohroženi infekcí HBV kvůli jejich povolání v armádě (HCW atd.).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Nábor
- Israeli Defense Forces
-
Kontakt:
- Michael Hartal, MD
- Telefonní číslo: +972-3-7374137
- E-mail: Mhuerta2@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vojáci narození 1. ledna 1992 nebo později
- Vojáci účastnící se lékařského výcvikového kurzu
- Vojáci, kteří podepsali informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Narozen před 1. lednem 1992
- Vojáci s předchozí známou infekcí HBV
- Vojáci s doloženými důkazy o imunitě proti HBV
- Vojáci, kteří se odmítnou zúčastnit studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
personál ve zdravotnickém výcviku - KURZ 1
|
|
personál ve zdravotnickém výcviku - KURZ 2
|
|
personál ve zdravotnickém výcviku - KURZ 3
|
|
personál ve zdravotnickém výcviku - KURZ 4
|
|
personál ve zdravotnickém výcviku - KURZ 5
|
|
personál ve zdravotnickém výcviku - KURZ 6
|
|
personál ve zdravotnickém výcviku - KURZ 7
|
|
personál ve zdravotnickém výcviku - KURZ 8
|
|
personál ve zdravotnickém výcviku - KURZ 9
|
|
personál ve zdravotnickém výcviku - KURZ 10
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Hartal, MD, International Diabetes Federation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IDF 1047-2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .