- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01590381
Evaluación de la inmunidad a la vacuna contra el VHB después de 18 años
Evaluación del estado inmunitario de los nuevos trabajadores sanitarios de las Fuerzas de Defensa de Israel (FDI) vacunados en la infancia contra el virus de la hepatitis B (VHB), antes y después de una dosis de refuerzo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La población de estudio estará compuesta por hombres y mujeres nacidos después del 1 de enero de 1992, que se encuentran en formación médica en la Base de Formación del Cuerpo Médico. La información demográfica se obtendrá a través de un cuestionario entregado a los soldados en el estudio, así como de la base de datos de información personal computarizada de las FDI.
Este estudio está diseñado para determinar la política de vacunación contra el VHB entre los nuevos HCW en las FDI, que fueron vacunados durante la infancia. Esta población fue reclutada por las FDI desde la segunda mitad de 2010. Por lo tanto, es necesario realizar este estudio en los nuevos HCW que recibirán la vacunación de rutina contra el VHB y que estarán en riesgo de infección por HBV en el futuro debido a su ocupación en el ejército (HCW, etc.).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tel Aviv, Israel
- Reclutamiento
- Israeli Defense Forces
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Contacto:
- Michael Hartal, MD
- Número de teléfono: +972-3-7374137
- Correo electrónico: Mhuerta2@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Soldados nacidos a partir del 1 de enero de 1992
- Soldados participando en un curso de formación médica
- Soldados que firmaron un formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Nacido antes del 1 de enero de 1992
- Soldados con infección previa conocida por VHB
- Soldados con evidencia documentada de inmunidad contra el VHB
- Soldados que se niegan a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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personal en formación médica - CURSO 1
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personal en formación médica - CURSO 2
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personal en formación médica - CURSO 3
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personal en formación médica - CURSO 4
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personal en formación médica - CURSO 5
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personal en formación médica - CURSO 6
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personal en formación médica - CURSO 7
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personal en formación médica - CURSO 8
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personal en formación médica - CURSO 9
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personal en formación médica - CURSO 10
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Hartal, MD, International Diabetes Federation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IDF 1047-2011
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