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Evaluación de la inmunidad a la vacuna contra el VHB después de 18 años

1 de mayo de 2012 actualizado por: Medical Corps, Israel Defense Force

Evaluación del estado inmunitario de los nuevos trabajadores sanitarios de las Fuerzas de Defensa de Israel (FDI) vacunados en la infancia contra el virus de la hepatitis B (VHB), antes y después de una dosis de refuerzo.

El propósito de este estudio es evaluar la inmunidad contra el VHB e instituir una política con respecto a las prácticas de vacunación contra la hepatitis B en las FDI entre una cohorte que fue vacunada durante la infancia.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La población de estudio estará compuesta por hombres y mujeres nacidos después del 1 de enero de 1992, que se encuentran en formación médica en la Base de Formación del Cuerpo Médico. La información demográfica se obtendrá a través de un cuestionario entregado a los soldados en el estudio, así como de la base de datos de información personal computarizada de las FDI.

Este estudio está diseñado para determinar la política de vacunación contra el VHB entre los nuevos HCW en las FDI, que fueron vacunados durante la infancia. Esta población fue reclutada por las FDI desde la segunda mitad de 2010. Por lo tanto, es necesario realizar este estudio en los nuevos HCW que recibirán la vacunación de rutina contra el VHB y que estarán en riesgo de infección por HBV en el futuro debido a su ocupación en el ejército (HCW, etc.).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

545

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tel Aviv, Israel
        • Reclutamiento
        • Israeli Defense Forces
        • Contacto:
          • Michael Hartal, MD
          • Número de teléfono: +972-3-7374137
          • Correo electrónico: Mhuerta2@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de estudio estará compuesta por hombres y mujeres nacidos después del 1 de enero de 1992, que se encuentran en formación médica en la Base de Formación del Cuerpo Médico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Soldados nacidos a partir del 1 de enero de 1992
  2. Soldados participando en un curso de formación médica
  3. Soldados que firmaron un formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  1. Nacido antes del 1 de enero de 1992
  2. Soldados con infección previa conocida por VHB
  3. Soldados con evidencia documentada de inmunidad contra el VHB
  4. Soldados que se niegan a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
personal en formación médica - CURSO 1
personal en formación médica - CURSO 2
personal en formación médica - CURSO 3
personal en formación médica - CURSO 4
personal en formación médica - CURSO 5
personal en formación médica - CURSO 6
personal en formación médica - CURSO 7
personal en formación médica - CURSO 8
personal en formación médica - CURSO 9
personal en formación médica - CURSO 10

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Hartal, MD, International Diabetes Federation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de mayo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2012

Última verificación

1 de mayo de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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