- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01590381
Vurdering av HBV-vaksineimmunitet etter 18 år
Vurdering av immunstatusen til nye helsearbeidere i Israels forsvarsstyrker (IDF) vaksinert i spedbarnsalderen mot hepatitt B-virus (HBV), før og etter en boosterdose.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studiepopulasjonen vil bestå av både menn og kvinner som er født etter 1. januar 1992, som er under medisinsk opplæring ved Legekorpsets treningsbase. Demografisk informasjon vil bli innhentet gjennom et spørreskjema gitt til soldatene i studien, samt IDFs database for personellinformasjon.
Denne studien er designet for å bestemme HBV-vaksinasjonspolitikk blant nye HCW-er i IDF, som ble vaksinert under spedbarnsalderen. Denne befolkningen ble rekruttert til IDF siden andre halvdel av 2010. Derfor er det nødvendig å gjennomføre denne studien på nye HCW-er som vil motta rutinemessig HBV-vaksinasjon og som vil være i fare for HBV-infeksjon i fremtiden på grunn av deres okkupasjon i hæren (HCWs, etc.).
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Rekruttering
- Israeli Defense Forces
-
Ta kontakt med:
- Michael Hartal, MD
- Telefonnummer: +972-3-7374137
- E-post: Mhuerta2@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Soldater født 1. januar 1992 eller senere
- Soldater som deltar på et medisinsk opplæringskurs
- Soldater som signerte et informert samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- Født før 1. januar 1992
- Soldater med tidligere kjent infeksjon med HBV
- Soldater med dokumentert bevis på immunitet mot HBV
- Soldater som nekter å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
personell i medisinsk opplæring - KURS 1
|
|
personell i medisinsk opplæring - KURS 2
|
|
personell i medisinsk opplæring - KURS 3
|
|
personell i medisinsk opplæring - KURS 4
|
|
personell i medisinsk opplæring - KURS 5
|
|
personell i medisinsk opplæring - KURS 6
|
|
personell i medisinsk opplæring - KURS 7
|
|
personell i medisinsk opplæring - KURS 8
|
|
personell i medisinsk opplæring - KURS 9
|
|
personell i medisinsk opplæring - KURS 10
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Hartal, MD, International Diabetes Federation
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IDF 1047-2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .