- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01617408
Stimulation cérébrale et tests de vision
Enquêtes TMS sur le système visuel humain
Arrière plan:
-Le cerveau possède deux systèmes de reconnaissance des objets. Un système reconnaît ce qu'est un objet, et l'autre système reconnaît où se trouve l'objet. Cependant, il y a beaucoup de choses sur la façon dont le cerveau gère et interprète les informations de ces deux systèmes qui ne sont toujours pas claires. Les chercheurs veulent étudier les parties du cerveau impliquées dans le traitement de la vision. Ils utiliseront l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) ou la stimulation électrique transcrânienne (tES) sur le cerveau. L'IRM mesure quelles parties du cerveau deviennent plus actives lorsque des tâches sont effectuées. Le TMS utilise des impulsions magnétiques pour modifier temporairement l'activité dans certaines parties du cerveau. tES utilise le courant électrique pour modifier temporairement les fonctions cérébrales.
Objectifs:
-Pour mieux comprendre comment les gens reconnaissent visuellement différents types d'objets.
Admissibilité:
-Volontaires sains entre 18 et 50 ans.
Concevoir:
- Cette étude comprend de nombreuses expériences différentes sur la vision. Chaque expérience peut combiner des tâches visuelles, des examens IRM et TMS ou tES. Les participants peuvent être invités à passer plusieurs tests différents. Chaque test nécessitera une visite séparée aux National Institutes of Health.
- Les participants seront sélectionnés avec un examen physique et des antécédents médicaux. Ils subiront une scintigraphie cérébrale de base lors de la première visite.
- Les participants peuvent effectuer des tâches visuelles seuls, avec IRM uniquement, avec TMS ou tES uniquement, ou avec IRM et TMS ou tES combinés. Pour les tâches visuelles, ils regarderont des images d'objets sur un écran d'ordinateur. Parfois, les images apparaissent très brièvement (moins d'un dixième de seconde). Parfois, ils apparaissent jusqu'à 5 secondes. Ces images seront des choses comme des visages, des corps, des outils et des scènes. Les participants seront invités à répondre de différentes manières aux images. Ils peuvent répondre en tapant sur un clavier d'ordinateur ou en appuyant sur un bouton. Les participants auront le temps de pratiquer les tâches avant l'expérience.
- Les participants resteront dans l'étude jusqu'à 3 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif
Un modèle influent d'organisation corticale propose que le système visuel des primates soit divisé en deux voies fonctionnellement distinctes (Ungerleider & Mishkin, 1982). La voie ventrale ou quelle voie visuelle, qui se projette du cortex occipital dans le cortex temporal ventral, est principalement utilisée pour la reconnaissance et l'identification d'objets. La voie dorsale ou where, qui se projette du cortex occipital dans le cortex pariétal, est principalement utilisée pour localiser la position des objets dans le champ visuel et pour planifier des actions. Dans la série d'expériences proposée, nous étudierons comment les représentations neuronales dans les voies ventrales et dorsales contribuent à une gamme de tâches cognitives, notamment la reconnaissance d'objets et de scènes, la sélection attentionnelle et le traitement du visage. Ces expériences utiliseront principalement la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) ou la stimulation électrique transcrânienne (tES) en combinaison avec l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI).
TMS et tES fournissent des outils expérimentaux uniques pour les études de la fonction cognitive humaine, car ils peuvent être utilisés pour perturber ou améliorer de manière transitoire et en toute sécurité le traitement neuronal dans une région corticale ciblée pendant que les sujets effectuent des tâches comportementales simultanées qui dépendent des opérations de cette région. De plus, TMS et tES peuvent être combinés avec des techniques de neuroimagerie telles que l'IRMf pour examiner les effets à distance de la perturbation neurale induite dans d'autres régions dépendantes des tâches réparties dans le cortex. Nous prévoyons d'utiliser TMS et tES pour répondre aux questions sans réponse concernant le fonctionnement des réseaux de neurones distribués pour différentes catégories de reconnaissance d'objets et dans le réseau d'attention du cerveau humain.
Population étudiée
Nous prévoyons de tester 665 sujets neurologiquement normaux âgés de 18 à 50 ans. Les sujets participeront également à une expérience d'IRMf avant toute expérience TMS ou tES ultérieure afin de localiser les sites de stimulation d'intérêt.
Concevoir
Le but de la série d'expériences proposée est d'examiner les effets de la perturbation ou de l'amélioration neurale induite par le TMS et le tES sur la performance des tâches comportementales et les corrélats neuraux de la performance altérée telle que mesurée avec l'IRMf. De manière générale, ces expériences peuvent être divisées en études qui utilisent des TMS ou des tES en ligne et hors ligne. Dans les expériences en ligne, TMS ou tES seront appliqués lors de tâches comportementales. Dans les expériences hors ligne, la stimulation par rafale thêta (TBS) ou tES sera délivrée avant la tâche expérimentale et les expériences hors ligne peuvent combiner TBS ou tES avec l'IRMf.
Localisation du site cible TMS ou tES
Avant les études en ligne et hors ligne, les sujets participeront à une expérience d'IRMf conçue pour localiser des régions corticales d'intérêt (ROI) particulières. L'expérience IRMf nécessitera que le sujet visualise soit une série de différentes catégories d'objets (par ex. visages, corps, scènes) ou des sections scintillantes de damiers en noir et blanc dans le scanner IRMf. Les résultats de ces expériences d'IRMf seront utilisés pour identifier les régions du cortex qui seront ensuite ciblées avec TMS ou tES. Nous identifierons les sites cibles TMS et tES à l'aide du logiciel de co-enregistrement stéréotaxique Brainsight et l'emplacement du cuir chevelu sera marqué individuellement sur chaque sujet.
Expériences TMS comportementales en ligne
Les expériences TMS en ligne sont conçues pour traiter les effets directs de la perturbation neuronale induite sur le site TMS ciblé uniquement. TMS est fourni lors de chaque essai pour évaluer les effets sur les performances des tâches simultanées. Les sujets effectueront une gamme de tâches comportementales visuelles pendant que le TMS en ligne est délivré sur la région corticale d'intérêt ou sur des sites de contrôle (par ex. sommet). Le TMS répétitif sera délivré à une fréquence de 10 Hz pendant 500 ms. Dans certaines expériences, nous fournirons alternativement un TMS à double impulsion à différentes latences après le début du stimulus pour évaluer quand la région ciblée est susceptible d'être impliquée dans l'exécution de la tâche.
Expériences TBS hors ligne
Les expériences de thetaburst hors ligne (TBS) sont également conçues pour évaluer les effets de la perturbation induite dans la région stimulée. Cependant, plutôt que de délivrer le TMS lors de chaque essai expérimental, le Thetaburst TMS (TBS) est délivré sur la région d'intérêt ciblée (ROI) pendant des latences allant jusqu'à 60 secondes avant que le sujet n'effectue une tâche comportementale. Il a ensuite été démontré que les effets neuronaux de cette perturbation induite durent jusqu'à 30 minutes (Huang et al., 2005). Dans les expériences TBS hors ligne, nous proposons de livrer 60 secondes du TBS sur le retour sur investissement stimulé. Dans certaines des expériences proposées, les participants seront ensuite placés dans un scanner IRMf avant et après la stimulation du TBS. Au cours des deux séances d'IRMf, les sujets effectueront une série de tâches de discrimination visuelle pour évaluer les effets de la perturbation du TBS à la fois sur leur comportement et sur l'activité dans les zones corticales éloignées, mesurées avec l'activation BOLD.
- Expériences tES en ligne et hors ligne
L'impact comportemental du tES peut être enregistré simultanément en ligne et hors ligne dans la même session et en utilisant le même protocole. Le tES en ligne examine l'effet direct de la stimulation neurale pendant qu'un participant exécute une tâche (Tyler et al., 2018). Contrairement au TMS, le tES en ligne est possible car les effets de stimulation sous-cutanée sont mineurs ou non perçus, n'ont aucun impact auditif et ne nécessitent aucune intervention de l'expérimentateur. Une fois les électrodes de surface en place, le participant est libre d'agir de manière autonome. Le tES hors ligne examine l'évolution dans le temps de l'impact comportemental après la stimulation. Les effets hors ligne du tES durent jusqu'à 60 minutes après la stimulation (Terney et al., 2008 ; Herpich et al., 2019). Nous pouvons délivrer des tES en courant continu ou alternatif pendant 20 minutes maximum, à une intensité inférieure à 4mA (Antal et al., 2017 ; Rossi & Antal, 2020).
Mesures des résultats
Les variables dépendantes dans les expériences comportementales TMS ou tES en ligne seront la précision des performances, la sensibilité (d ) et les mesures du temps de réaction (RT) collectées au cours des tâches comportementales exécutées simultanément. Les variables dépendantes dans les expériences hors ligne fMRI-TBS ou fMRI-tES seront la performance des tâches ainsi que la réduction de l'activité neuronale, mesurée par une diminution de l'activation BOLD dans les ROI ciblées et distantes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: NIMH LBC Volunteer
- Numéro de téléphone: (301) 827-5157
- E-mail: nimhlbcvolunteer@mail.nih.gov
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Christopher I Baker, Ph.D.
- Numéro de téléphone: (301) 435-6058
- E-mail: bakerchris@mail.nih.gov
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- Recrutement
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contact:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numéro de téléphone: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Sain
18-50 ans (inclus)
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Les personnes présentant des conditions pouvant présenter un risque lié à la sécurité de la procédure IRM, de la procédure TMS ou de la procédure combinée TBS et IRMf seront exclues du protocole, telles que :
- Ceux avec un métal ferromagnétique dans la cavité crânienne ou l'œil, par ex. clip d'anévrisme, stimulateur neural implanté, implant cochléaire, corps étranger oculaire.
- Ceux qui présentent une anomalie sur une IRM structurelle.
- Ceux qui ont un stimulateur cardiaque implanté ou un auto-défibrillateur
- Ceux qui ont une pompe à insuline.
- Ceux qui ont un piercing inamovible
- Femmes enceintes
- Ceux qui ont une déficience visuelle qui les empêchera d'accomplir la tâche
- Ceux qui n'ont pas la capacité de consentement ne seront pas inscrits
- Ceux qui ne comprennent pas les instructions d'étude
- Ceux qui ont des antécédents de problèmes neurologiques. Les problèmes neurologiques incluent, mais ne sont pas limités à ; antécédents familiaux d'épilepsie, antécédents de convulsions et de migraines récurrentes.
- Ceux qui utilisent des médicaments qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. Ceux-ci peuvent inclure, mais sans s'y limiter ; imipramine, amitriptyline, doxépine, nortriptyline, maprotiline, chlorpromazine, clozapine, foscarnet, ganciclovir, ritonavir, amphétamines.
- Ceux qui ont une déficience visuelle qui les empêchera d'accomplir la tâche
- Ceux qui ont une maladie psychiatrique grave ou qui ont des antécédents de maladie psychiatrique.
- Employés du NIMH
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
Sujets neurologiquement normaux âgés de 18 à 50 ans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expériences TMS comportementales en ligne : précision des performances, sensibilité (d') et temps de réaction (RT) ; Expériences TBS IRMf hors ligne : performances des tâches et activité neuronale réduite
Délai: En cours
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une. Les expériences comportementales TMS ou tES mesureront la vitesse d'une pression sur une touche pour indiquer la bonne réponse et la précision des performances sur la tâche.
b.
Le TMS hors ligne qui combine le TBS ou le tES avec l'IRMf mesurera les changements d'activation BOLD dans la région ciblée ainsi que dans les zones corticales connectées identifiées avec un localisateur indépendant.
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En cours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher I Baker, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Groen IIA, Silson EH, Pitcher D, Baker CI. Theta-burst TMS of lateral occipital cortex reduces BOLD responses across category-selective areas in ventral temporal cortex. Neuroimage. 2021 Apr 15;230:117790. doi: 10.1016/j.neuroimage.2021.117790. Epub 2021 Jan 23.
- Barker AT, Jalinous R, Freeston IL. Non-invasive magnetic stimulation of human motor cortex. Lancet. 1985 May 11;1(8437):1106-7. doi: 10.1016/s0140-6736(85)92413-4. No abstract available.
- Aguirre GK, D'Esposito M. Topographical disorientation: a synthesis and taxonomy. Brain. 1999 Sep;122 ( Pt 9):1613-28. doi: 10.1093/brain/122.9.1613.
- Amemori K, Sawaguchi T. Rule-dependent shifting of sensorimotor representation in the primate prefrontal cortex. Eur J Neurosci. 2006 Apr;23(7):1895-909. doi: 10.1111/j.1460-9568.2006.04702.x.
- Pitcher D, Pilkington A, Rauth L, Baker C, Kravitz DJ, Ungerleider LG. The Human Posterior Superior Temporal Sulcus Samples Visual Space Differently From Other Face-Selective Regions. Cereb Cortex. 2020 Mar 21;30(2):778-785. doi: 10.1093/cercor/bhz125.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 120128
- 12-M-0128
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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