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Estimulação cerebral e teste de visão

16 de julho de 2026 atualizado por: National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigações TMS do sistema visual humano

Fundo:

-O cérebro tem dois sistemas para reconhecer objetos. Um sistema reconhece o que é um objeto e o outro sistema reconhece onde o objeto está localizado. No entanto, há muito sobre como o cérebro lida e interpreta as informações desses dois sistemas que ainda não está claro. Os pesquisadores querem estudar as partes do cérebro envolvidas no processamento da visão. Eles usarão ressonância magnética (MRI) e estimulação magnética transcraniana (TMS) ou estimulação elétrica transcraniana (tES) no cérebro. A ressonância magnética mede quais partes do cérebro se tornam mais ativas quando as tarefas são executadas. TMS usa pulsos magnéticos para alterar temporariamente a atividade em partes do cérebro. tES usa corrente elétrica para alterar temporariamente a função cerebral.

Objetivos.

-Para entender melhor como as pessoas reconhecem visualmente diferentes tipos de objetos.

Elegibilidade:

-Voluntários saudáveis ​​entre 18 e 50 anos de idade.

Projeto:

  • Este estudo inclui muitos experimentos diferentes sobre a visão. Cada experimento pode combinar tarefas visuais, exames de ressonância magnética e TMS ou tES. Os participantes podem ser solicitados a fazer vários testes diferentes. Cada teste exigirá uma visita separada aos Institutos Nacionais de Saúde.
  • Os participantes serão selecionados com um exame físico e histórico médico. Eles farão uma varredura cerebral de linha de base na primeira visita.
  • Os participantes podem realizar tarefas visuais sozinhos, apenas com ressonância magnética, apenas com TMS ou tES, ou com ressonância magnética e TMS ou tES combinados. Para as tarefas visuais, eles observarão imagens de objetos na tela do computador. Às vezes, as imagens aparecem muito brevemente (menos de um décimo de segundo). Às vezes, eles aparecem por até 5 segundos. Essas imagens serão de coisas como rostos, corpos, ferramentas e cenas. Os participantes serão solicitados a responder de maneiras diferentes às imagens. Eles podem responder digitando em um teclado de computador ou pressionando um botão. Os participantes terão tempo para praticar as tarefas antes do experimento.
  • Os participantes permanecerão no estudo por até 3 anos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Objetivo

Um influente modelo de organização cortical propõe que o sistema visual primata é dividido em duas vias funcionalmente distintas (Ungerleider & Mishkin, 1982). A via ventral ou qual via visual, que se projeta do córtex occipital para o córtex temporal ventral, é usada principalmente para reconhecimento e identificação de objetos. A via dorsal ou onde, que se projeta do córtex occipital para o córtex parietal, é usada principalmente para localizar a posição de objetos no campo visual e para o planejamento de ações. Na série de experimentos proposta, investigaremos como as representações neurais nas vias ventral e dorsal contribuem para uma variedade de tarefas cognitivas, incluindo reconhecimento de objetos e cenas, seleção atencional e processamento facial. Esses experimentos usarão principalmente estimulação magnética transcraniana (TMS) ou estimulação elétrica transcraniana (tES) em combinação com ressonância magnética funcional (fMRI).

O TMS e o tES fornecem ferramentas experimentais exclusivas para estudos da função cognitiva humana porque podem ser usados ​​para interromper ou aprimorar transitoriamente e com segurança o processamento neural em uma região cortical direcionada, enquanto os indivíduos executam tarefas comportamentais simultâneas que dependem das operações dessa região. Além disso, TMS e tES podem ser combinados com técnicas de neuroimagem, como fMRI, para examinar os efeitos remotos da interrupção neural induzida em outras regiões dependentes de tarefas distribuídas pelo córtex. Planejamos usar TMS e tES para abordar questões não respondidas sobre o funcionamento das redes neurais distribuídas para diferentes categorias de reconhecimento de objetos e na rede de atenção do cérebro humano.

População do Estudo

Planejamos testar 665 indivíduos neurologicamente normais com idade entre 18 e 50 anos. Os sujeitos também participarão de um experimento fMRI antes de quaisquer experimentos subseqüentes de TMS ou tES, a fim de localizar os locais de estimulação de interesse.

Projeto

O objetivo da série de experimentos proposta é examinar os efeitos da interrupção ou aprimoramento neural induzido por TMS e tES no desempenho de tarefas comportamentais e os correlatos neurais do desempenho prejudicado medidos com fMRI. Em termos gerais, esses experimentos podem ser divididos em estudos que usam TMS ou tES online e offline. Em experimentos on-line, TMS ou tES serão aplicados durante tarefas comportamentais. Em experimentos off-line, a estimulação theta burst (TBS) ou tES será entregue antes da tarefa experimental e os experimentos off-line podem combinar TBS ou tES com fMRI.

  1. Localização do site de destino TMS ou tES

    Antes dos estudos on-line e off-line, os participantes participarão de um experimento fMRI projetado para localizar regiões corticais de interesse (ROIs) específicas. O experimento fMRI exigirá que o sujeito visualize uma série de diferentes categorias de objetos (por exemplo, rostos, corpos, cenas) ou seções tremeluzentes de tabuleiros de damas preto e branco no scanner fMRI. Os resultados desses experimentos de fMRI serão usados ​​para identificar regiões do córtex que serão direcionadas com TMS ou tES. Identificaremos os locais-alvo TMS e tES usando o software de co-registro estereotáxico Brainsight e a localização do couro cabeludo será marcada individualmente em cada indivíduo.

  2. Experimentos de EMT comportamental online

    Os experimentos de TMS on-line são projetados para abordar os efeitos diretos da interrupção neural induzida apenas no site TMS de destino. O TMS é entregue durante cada tentativa para avaliar os efeitos no desempenho de tarefas simultâneas. Os sujeitos realizarão uma série de tarefas comportamentais visuais enquanto o TMS online é entregue na região cortical de interesse ou nos locais de controle (por exemplo, vértice). O TMS repetitivo será entregue a uma frequência de 10Hz por 500ms. Em alguns experimentos, forneceremos alternativamente TMS de pulso duplo em diferentes latências após o início do estímulo para avaliar quando a região-alvo provavelmente estará envolvida no desempenho da tarefa.

  3. Experimentos TBS off-line

    Os experimentos off-line thetaburst (TBS) também são projetados para avaliar os efeitos da interrupção induzida na região estimulada. No entanto, em vez de entregar o TMS durante cada teste experimental, o Thetaburst TMS (TBS) é entregue na região de interesse (ROI) alvo para latências de até 60 segundos antes do sujeito realizar qualquer tarefa comportamental. Os efeitos neurais dessa interrupção induzida demonstraram durar até 30 minutos (Huang et al., 2005). Nos experimentos de TBS off-line, propomos entregar 60 segundos de TBS sobre o ROI estimulado. Em alguns dos experimentos propostos, os participantes serão colocados em um scanner fMRI antes e depois da estimulação TBS. Durante as duas sessões de fMRI, os participantes realizarão uma série de tarefas de discriminação visual para avaliar os efeitos da interrupção do TBS em seu comportamento e na atividade em áreas corticais remotas, conforme medido com a ativação do BOLD.

  4. Experimentos tES online e offline

O impacto comportamental do tES pode ser registrado online e offline simultaneamente na mesma sessão e usando o mesmo protocolo. O tES online examina o efeito direto da estimulação neural enquanto um participante está realizando uma tarefa (Tyler et al., 2018). Ao contrário do TMS, o tES online é possível, pois os efeitos da estimulação subcutânea são menores ou não percebidos, não têm impacto auditivo e não requerem envolvimento do experimentador. Uma vez que os eletrodos de superfície estejam no lugar, o participante está livre para agir de forma independente. O tES offline examina o curso do tempo do impacto comportamental após a estimulação. Os efeitos off-line do tES duram até 60 minutos após a estimulação (Terney et al., 2008; Herpich et al., 2019). Podemos fornecer tES em corrente contínua ou alternada por no máximo 20 minutos, em intensidade inferior a 4mA (Antal et al., 2017; Rossi & Antal, 2020).

Medidas de resultado

As variáveis ​​dependentes nos experimentos comportamentais TMS ou tES online serão medidas de precisão de desempenho, sensibilidade (d) e tempo de reação (RT) coletadas durante as tarefas comportamentais executadas simultaneamente. As variáveis ​​dependentes nos experimentos off-line fMRI-TBS ou fMRI-tES serão o desempenho da tarefa, bem como a atividade neuronal reduzida, medida pela diminuição da ativação BOLD nos ROIs direcionados e remotos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

665

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • Recrutamento
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contato:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Número de telefone: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos neurologicamente normais com idade entre 18 e 50 anos.

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Saudável

Idade 18-50 anos (inclusive)

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Indivíduos com condições que possam representar um risco relacionado à segurança do procedimento de ressonância magnética, o procedimento TMS ou o procedimento combinado de TBS e fMRI serão excluídos do protocolo, como:

  • Aqueles com metal ferromagnético na cavidade craniana ou no olho, por ex. clipe de aneurisma, estimulador neural implantado, implante coclear, corpo estranho ocular.
  • Aqueles com uma anormalidade em uma ressonância magnética estrutural.
  • Pessoas com marcapasso cardíaco implantado ou autodesfibrilador
  • Aqueles com uma bomba de insulina.
  • Aqueles com um piercing irremovível
  • mulheres grávidas
  • Aqueles com deficiência visual que os impeça de realizar a tarefa
  • Aqueles sem capacidade de consentimento não serão inscritos
  • Aqueles que não entendem as instruções de estudo
  • Aqueles com histórico de problemas neurológicos. Problemas neurológicos incluem, mas não estão limitados a; história familiar de epilepsia, história de convulsões e enxaquecas recorrentes.
  • Aqueles que usam medicamentos que podem diminuir o limiar convulsivo. Estes podem incluir, mas não estão limitados a; imipramina, amitriptilina, doxepina, nortriptilina, maprotilina, clorpromazina, clozapina, foscarnet, ganciclovir, ritonavir, anfetaminas.
  • Aqueles com deficiência visual que os impeça de realizar a tarefa
  • Aqueles que têm uma doença psiquiátrica significativa ou um histórico de doença psiquiátrica.
  • Funcionários do NIMH

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
Indivíduos neurologicamente normais com idade entre 18 e 50 anos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experimentos de TMS comportamental online: precisão de desempenho, sensibilidade (d') e tempo de reação (RT); Experimentos off-line fMRI TBS: desempenho da tarefa, bem como atividade neuronal reduzida
Prazo: Em andamento
uma. Os experimentos comportamentais TMS ou tES medirão a velocidade de um pressionamento de tecla para indicar a resposta correta e a precisão do desempenho na tarefa. b. O TMS offline que combina TBS ou tES com fMRI medirá as alterações na ativação do BOLD na região alvo, bem como nas áreas corticais conectadas identificadas com um localizador independente.
Em andamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher I Baker, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimado)

12 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2026

Última verificação

28 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 120128
  • 12-M-0128

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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