- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01617408
Стимуляция мозга и проверка зрения
ТМС исследования зрительной системы человека
Задний план:
- В мозгу есть две системы распознавания объектов. Одна система распознает, что такое объект, а другая система распознает, где этот объект находится. Однако многое в том, как мозг обрабатывает и интерпретирует информацию от этих двух систем, до сих пор остается неясным. Исследователи хотят изучить части мозга, которые участвуют в обработке зрения. Они будут использовать магнитно-резонансную томографию (МРТ) и транскраниальную магнитную стимуляцию (ТМС) или транскраниальную электрическую стимуляцию (ЧЭС) головного мозга. МРТ измеряет, какие части мозга становятся более активными при выполнении задач. ТМС использует магнитные импульсы для временного изменения активности в частях мозга. tES использует электрический ток для временного изменения функции мозга.
Цели:
-Чтобы лучше понять, как люди визуально распознают различные типы объектов.
Право на участие:
-Здоровые добровольцы в возрасте от 18 до 50 лет.
Дизайн:
- Это исследование включает в себя множество различных экспериментов со зрением. Каждый эксперимент может сочетать визуальные задачи, МРТ-сканирование и ТМС или ТЭС. Участников могут попросить пройти несколько разных тестов. Каждый тест потребует отдельного визита в Национальные институты здравоохранения.
- Участники пройдут медицинский осмотр и историю болезни. При первом посещении у них будет базовое сканирование мозга.
- Участники могут выполнять зрительные задачи отдельно, только с МРТ, только с ТМС или ТЭС или с комбинацией МРТ и ТМС или ТЭС. Для зрительных задач они будут смотреть на изображения объектов на экране компьютера. Иногда изображения появляются на очень короткое время (менее одной десятой секунды). Иногда они появляются на срок до 5 секунд. Эти изображения будут такими вещами, как лица, тела, инструменты и сцены. Участникам будет предложено по-разному реагировать на изображения. Они могут ответить, набрав на клавиатуре компьютера или нажав кнопку. Перед экспериментом у участников будет время отработать задания.
- Участники останутся в исследовании на срок до 3 лет.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Задача
В влиятельной модели корковой организации предполагается, что зрительная система приматов разделена на два функционально различных пути (Ungerleider & Mishkin, 1982). Вентральный зрительный путь, который проецируется из затылочной коры в вентральную височную кору, в основном используется для распознавания и идентификации объектов. Дорсальный или кулисный путь, который проецируется из затылочной коры в теменную кору, в основном используется для определения положения объектов в поле зрения и для планирования действий. В предлагаемой серии экспериментов мы исследуем, как нейронные представления в вентральных и дорсальных путях способствуют ряду когнитивных задач, включая распознавание объектов и сцен, выбор внимания и обработку лиц. В этих экспериментах в основном будет использоваться транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) или транскраниальная электрическая стимуляция (ТЭС) в сочетании с функциональной магнитно-резонансной томографией (фМРТ).
TMS и tES предоставляют уникальные экспериментальные инструменты для изучения когнитивных функций человека, потому что их можно использовать для кратковременного и безопасного нарушения или усиления нейронной обработки в целевой области коры, в то время как субъекты выполняют параллельные поведенческие задачи, которые зависят от операций этой области. Кроме того, TMS и tES можно сочетать с методами нейровизуализации, такими как фМРТ, для изучения отдаленных эффектов индуцированного нарушения работы нервной системы в других областях, зависящих от задачи, распределенных по коре. Мы планируем использовать TMS и tES для решения оставшихся без ответа вопросов, касающихся функционирования распределенных нейронных сетей для различных категорий распознавания объектов и в сети внимания человеческого мозга.
Исследуемая популяция
Мы планируем протестировать 665 неврологически здоровых людей в возрасте от 18 до 50 лет. Субъекты также примут участие в эксперименте фМРТ перед любыми последующими экспериментами TMS или tES, чтобы локализовать интересующие участки стимуляции.
Дизайн
Цель предлагаемой серии экспериментов состоит в том, чтобы изучить влияние вызванного ТМС и tES нервного нарушения или улучшения на выполнение поведенческих задач и нейронные корреляты ухудшенной работы, измеренные с помощью фМРТ. В целом эти эксперименты можно разделить на исследования, в которых используются онлайн и офлайн TMS или tES. В онлайн-экспериментах TMS или tES будут применяться во время поведенческих задач. В автономных экспериментах стимуляция тета-всплеска (TBS) или tES будет доставляться до экспериментальной задачи, а автономные эксперименты могут сочетать TBS или tES с фМРТ.
Локализация целевого сайта TMS или tES
Перед онлайн- и офлайн-исследованиями испытуемые примут участие в эксперименте с фМРТ, предназначенном для локализации конкретных интересующих областей коры (ROI). Эксперимент фМРТ потребует, чтобы субъект просмотрел либо ряд различных категорий объектов (например, лица, тела, сцены) или мерцающие участки черно-белых шахматных досок в сканере фМРТ. Результаты этих экспериментов с фМРТ будут использоваться для определения областей коры головного мозга, на которые затем будут воздействовать ТМС или ТЭС. Мы определим целевые участки TMS и tES, используя стереотаксическое программное обеспечение для совместной регистрации Brainsight, и местоположение скальпа будет отмечено индивидуально для каждого субъекта.
Онлайн-эксперименты с поведенческой ТМС
Онлайн-эксперименты по ТМС предназначены для устранения прямого воздействия индуцированного нейронного нарушения только на целевой сайт ТМС. TMS предоставляется во время каждого испытания для оценки влияния на выполнение параллельных задач. Субъекты будут выполнять ряд визуальных поведенческих задач, в то время как онлайн-ТМС доставляется в интересующую область коры или в контрольные участки (например, вершина). Повторяющиеся TMS будут передаваться с частотой 10 Гц в течение 500 мс. В некоторых экспериментах мы альтернативно доставляем ТМС с двойным импульсом с разной задержкой после начала стимула, чтобы оценить, когда целевая область, вероятно, будет участвовать в выполнении задачи.
Офлайн-эксперименты TBS
Автономные эксперименты thetaburst (TBS) также предназначены для оценки эффектов индуцированного нарушения в стимулируемой области. Однако вместо доставки TMS во время каждого экспериментального испытания Thetaburst TMS (TBS) доставляется в целевую область интереса (ROI) с задержкой до 60 секунд до того, как субъект выполняет какую-либо поведенческую задачу. Затем было показано, что нервные эффекты этого индуцированного нарушения продолжаются до 30 минут (Huang et al., 2005). В автономных экспериментах TBS мы предлагаем доставить 60 секунд TBS по стимулированной области интереса. В некоторых из предлагаемых экспериментов участники будут помещены в сканер фМРТ до и после стимуляции TBS. Во время обоих сеансов фМРТ испытуемые будут выполнять ряд задач визуального различения, чтобы оценить влияние нарушения TBS как на их поведение, так и на активность в удаленных областях коры, измеренную с помощью BOLD-активации.
- Онлайн- и офлайн-эксперименты tES
Поведенческое влияние tES может быть записано как онлайн, так и офлайн одновременно в рамках одного сеанса и с использованием одного и того же протокола. Онлайн tES исследует прямое влияние нервной стимуляции, когда участник выполняет задание (Tyler et al., 2018). В отличие от ТМС, онлайн-tES возможен, поскольку эффекты подкожной стимуляции незначительны или незаметны, не имеют слухового воздействия и не требуют участия экспериментатора. После установки поверхностных электродов участник может действовать самостоятельно. Автономный tES исследует временной ход поведенческого воздействия после стимуляции. Автономные эффекты tES длятся до 60 минут после стимуляции (Terney et al., 2008; Herpich et al., 2019). Мы можем подавать ТЭС постоянного или переменного тока в течение максимум 20 минут при силе тока менее 4 мА (Antal et al., 2017; Rossi & Antal, 2020).
Критерии оценки
Зависимыми переменными в онлайн-поведенческих экспериментах TMS или tES будут показатели точности выполнения, чувствительности (d) и времени реакции (RT), собранные во время одновременно выполняемых поведенческих задач. Зависимыми переменными в автономных экспериментах fMRI-TBS или fMRI-tES будут выполнение задачи, а также снижение активности нейронов, измеряемое снижением активации BOLD в целевых и удаленных областях интереса.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: NIMH LBC Volunteer
- Номер телефона: (301) 827-5157
- Электронная почта: nimhlbcvolunteer@mail.nih.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Christopher I Baker, Ph.D.
- Номер телефона: (301) 435-6058
- Электронная почта: bakerchris@mail.nih.gov
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- Рекрутинг
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Контакт:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Номер телефона: TTY dial 711 800-411-1222
- Электронная почта: ccopr@nih.gov
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Здоровый
Возраст 18-50 лет (включительно)
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Лица с состояниями, которые могут представлять риск, связанный с безопасностью процедуры МРТ, процедуры ТМС или комбинированной процедуры TBS и фМРТ, будут исключены из протокола, например:
- Те, у кого ферромагнитный металл находится в полости черепа или в глазах, например. клипса аневризмы, имплантированный нейростимулятор, кохлеарный имплант, инородное тело глаза.
- Те, у кого есть аномалия на структурной МРТ.
- Людям с имплантированным кардиостимулятором или автодефибриллятором
- Те, у кого есть инсулиновая помпа.
- Те, у кого несъемный пирсинг
- Беременные женщины
- Людям с нарушением зрения, что помешает им выполнить задание
- Те, у кого нет согласия, не будут зачислены
- Тем, кто не понимает инструкции по изучению
- Те, у кого в анамнезе были неврологические проблемы. Неврологические проблемы включают, но не ограничиваются ими; семейный анамнез эпилепсии, история судорог и рецидивирующих мигреней.
- Те, кто использует лекарства, которые могут снизить судорожный порог. Они могут включать, но не ограничиваться этим; имипрамин, амитриптилин, доксепин, нортриптилин, мапротилин, хлорпромазин, клозапин, фоскарнет, ганцикловир, ритонавир, амфетамины.
- Людям с нарушением зрения, что помешает им выполнить задание
- Те, у кого серьезные психические заболевания или в анамнезе психиатрические заболевания.
- сотрудники НИМХ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Неврологически нормальные субъекты в возрасте от 18 до 50 лет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Онлайн-эксперименты с поведенческой ТМС: точность выполнения, чувствительность (d') и время реакции (RT); Автономные эксперименты с фМРТ TBS: выполнение задач, а также снижение активности нейронов
Временное ограничение: Непрерывный
|
а. Поведенческие эксперименты TMS или tES будут измерять скорость нажатия клавиши, чтобы указать правильный ответ и точность выполнения задания.
б.
Автономная ТМС, которая сочетает TBS или tES с фМРТ, будет измерять изменения в активации BOLD в целевой области, а также в связанных областях коры, идентифицированных с помощью независимого локализатора.
|
Непрерывный
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Christopher I Baker, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Groen IIA, Silson EH, Pitcher D, Baker CI. Theta-burst TMS of lateral occipital cortex reduces BOLD responses across category-selective areas in ventral temporal cortex. Neuroimage. 2021 Apr 15;230:117790. doi: 10.1016/j.neuroimage.2021.117790. Epub 2021 Jan 23.
- Barker AT, Jalinous R, Freeston IL. Non-invasive magnetic stimulation of human motor cortex. Lancet. 1985 May 11;1(8437):1106-7. doi: 10.1016/s0140-6736(85)92413-4. No abstract available.
- Aguirre GK, D'Esposito M. Topographical disorientation: a synthesis and taxonomy. Brain. 1999 Sep;122 ( Pt 9):1613-28. doi: 10.1093/brain/122.9.1613.
- Amemori K, Sawaguchi T. Rule-dependent shifting of sensorimotor representation in the primate prefrontal cortex. Eur J Neurosci. 2006 Apr;23(7):1895-909. doi: 10.1111/j.1460-9568.2006.04702.x.
- Pitcher D, Pilkington A, Rauth L, Baker C, Kravitz DJ, Ungerleider LG. The Human Posterior Superior Temporal Sulcus Samples Visual Space Differently From Other Face-Selective Regions. Cereb Cortex. 2020 Mar 21;30(2):778-785. doi: 10.1093/cercor/bhz125.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 120128
- 12-M-0128
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .