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Une étude non interventionnelle de patients présentant des symptômes persistants de schizophrénie

1 novembre 2016 mis à jour par: Hoffmann-La Roche

Une étude de cohorte prospective non interventionnelle de patients présentant des symptômes persistants de schizophrénie pour décrire l'évolution et le fardeau de la maladie

Cette étude multicentrique, prospective et non interventionnelle évaluera la prévalence et les caractéristiques des patients présentant des symptômes persistants de schizophrénie et l'évolution de leur maladie sur 24 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

La schizophrénie

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1433

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- - Aachen, Allemagne, 52074
  - Aachen, Allemagne, 52062
  - Alzey, Allemagne, 55232
  - Augsburg, Allemagne, 86156
  - Bad Zwischenahn, Allemagne, 26160
  - Berlin, Allemagne, 10117
  - Berlin, Allemagne, 13187
  - Berlin, Allemagne, 13088
  - Berlin, Allemagne, 12526
  - Bochum, Allemagne, 44792
  - Dortmund, Allemagne, 44287
  - Dresden, Allemagne, 01307
  - Düsseldorf, Allemagne, 40629
  - Ellwangen, Allemagne, 73479
  - Essen, Allemagne, 45136
  - Essen, Allemagne, 45276
  - Gruenstadt, Allemagne, 67269
  - Halle/Saale, Allemagne, 06112
  - Hamburg, Allemagne, 20246
  - Hamburg, Allemagne, 22179
  - Hamburg, Allemagne, 22419
  - Hamburg, Allemagne, 22769
  - Homburg/Saar, Allemagne, 66421
  - Jena, Allemagne, 07743
  - Koeln-Pulheim, Allemagne, 50259
  - Köln, Allemagne, 50996
  - Leipzig, Allemagne, 04275
  - Leipzig, Allemagne, 04357
  - Magdeburg, Allemagne, 39120
  - Mainz, Allemagne, 55131
  - Mannheim, Allemagne, 68159
  - Marburg, Allemagne, 35033
  - Mittweida, Allemagne, 09648
  - Oranienburg, Allemagne, 16515
  - Regensburg, Allemagne, 93053
  - Rostock, Allemagne, 18147
  - Siegen, Allemagne, 57072
  - Weinsberg, Allemagne, 74189
  - Westerstede, Allemagne, 26655
Argentine
- - Buenos Aires, Argentine, C1275AHG
  - Caba, Argentine
  - La Plata, Argentine, 1900
Brésil
- GO
  - Goiania, GO, Brésil, 74093-040
- PR
  - Curitiba, PR, Brésil, 80240-280
- SP
  - Sao Paulo, SP, Brésil, 05403-000
  - Sao Paulo, SP, Brésil, 04044-000
Canada
- Alberta
  - Medicine Hat, Alberta, Canada, T1B 4E7
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1N1
- Ontario
  - Chatam, Ontario, Canada, N7L 1C1
  - Mississauga, Ontario, Canada, L5M 4N4
  - Windsor, Ontario, Canada, N9C 3Z4
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
  - Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
  - Québec, Quebec, Canada, G1R 2W8
  - Verdun, Quebec, Canada, H4H 1R3
Espagne
- - Almeria, Espagne, 4600
  - Barcelona, Espagne, 08025
  - Barcelona, Espagne, 08830
  - Burgos, Espagne, 9006
  - Granada, Espagne, 18003
  - Malaga, Espagne, 29010
  - Palencia, Espagne, 34004
  - Soria, Espagne, 42005
  - Valencia, Espagne, 46010
  - Valladolid, Espagne, 47005
- Alicante
  - Alcoy, Alicante, Espagne, 3802
- Asturias
  - Langreo, Asturias, Espagne, 33900
- Barcelona
  - Terrassa, Barcelona, Espagne, 08221
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Espagne, 39008
  - Torrelavega, Cantabria, Espagne, 39300
- Islas Baleares
  - Manacor, Islas Baleares, Espagne, 07500
  - Palma de Mallorca, Islas Baleares, Espagne, 07014
- La Coruña
  - Coruña, La Coruña, Espagne, 15001
- Navarra
  - Pamploma, Navarra, Espagne, 31014
  - Pamplona, Navarra, Espagne, 31008
- Pontevedra
  - Vigo, Pontevedra, Espagne, 36214
- Tarragona
  - Reus, Tarragona, Espagne, 43206
- Vizcaya
  - Bilbao, Vizcaya, Espagne, 48300
  - Bilbao, Vizcaya, Espagne, 48370
  - Vitoria, Vizcaya, Espagne, 01004
France
- - Aix En Provence, France, 13100
  - Chaumont, France, 52904
  - Colmar, France, 68024
  - Corbeil Essonnes, France, 91106
  - Issy Les Moulineaux, France, 92133
  - Lille, France, 59000
  - Lyon, France, 69006
  - Marseille, France, 13274
  - Marseille, France, 13005
  - Marseille, France, 13008
  - Marseille, France, 13391
  - Montberon, France, 31140
  - Montebeliard, France, 25200
  - Montpellier, France, 34295
  - Nantes, France, 44093
  - Nice, France, 06000
  - Nice, France, 06100
  - Paris, France, 75014
  - Paris, France, 75015
  - Paris, France, 75571
  - Poitiers, France, 86021
  - Rennes, France, 35703
  - Rouffach, France, 68250
  - St Cyr Au Mont D Or, France, 69450
  - Tassin La Demi Lune, France, 69160
  - Toulouse, France, 31200
  - Verdun, France, 55107
Italie
- Calabria
  - Catanzaro, Calabria, Italie, 88100
- Emilia-Romagna
  - Bologna, Emilia-Romagna, Italie, 40139
- Friuli-Venezia Giulia
  - Trieste, Friuli-Venezia Giulia, Italie, 34127
  - Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italie, 33100
- Lazio
  - Roma, Lazio, Italie, 00133
  - Roma, Lazio, Italie, 00100
  - Roma, Lazio, Italie, 00135
- Liguria
  - Genova, Liguria, Italie, 16147
- Lombardia
  - Cassina Nuova di Bollate, Lombardia, Italie, 20021
  - Gardone V.T., Lombardia, Italie, 25063
  - Milano, Lombardia, Italie, 20122
  - Milano, Lombardia, Italie, 20127
  - Milano, Lombardia, Italie, 21100
- Molise
  - Campobasso, Molise, Italie, 86100
- Piemonte
  - Bra, Piemonte, Italie, 12042
  - Novara, Piemonte, Italie, 28100
- Puglia
  - Bari, Puglia, Italie, 70124
- Sardegna
  - Cagliari, Sardegna, Italie, 09127
  - Sassari, Sardegna, Italie, 07100
- Sicilia
  - Catania, Sicilia, Italie, 95123
  - Messina, Sicilia, Italie, 98125
  - Palermo, Sicilia, Italie, 90129
- Toscana
  - Firenze, Toscana, Italie
- Umbria
  - Perugia, Umbria, Italie, 06158
- Veneto
  - Conegliano, Veneto, Italie, 31015
  - Padova, Veneto, Italie, 35128
Royaume-Uni
- - Belfast, Royaume-Uni, BT12 6B
  - Bristol, Royaume-Uni, BS8 2BN
  - Cambridge, Royaume-Uni, CB2 0ST
  - Cheshire, Royaume-Uni, WA2 8WA
  - Cornwall, Royaume-Uni, TR15 2SP
  - Coventry, Royaume-Uni, CV1 4FH
  - Essex, Royaume-Uni, CO15 1LH
  - Glasgow, Royaume-Uni, G12 0XH
  - Hemel Hempstead, Royaume-Uni, HP3 8EH
  - Lincolnshire, Royaume-Uni, NG34 8GG
  - Norfolk, Royaume-Uni, NR1 3RE
  - Nottingham, Royaume-Uni, NG3 6AA
  - Stoke-on-Trent, Royaume-Uni, ST4 6TH
  - Walsall, Royaume-Uni, WS2 9SS
  - Wolverhampton, Royaume-Uni, WV14 0DQ

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients présentant des symptômes persistants de schizophrénie

La description

Critère d'intégration:

Les patients:

Patients adultes, >/= 18 ans
Diagnostic de la schizophrénie selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 4e édition, révision du texte (DSM-IV-TR) ou Classification internationale des maladies, 10e révision (CIM-10)

Soignants :

Âge >/= 18 ans
Membre de la famille ou ami du patient, qui passe au moins 4 heures par semaine avec le patient

Critère d'exclusion:

Exacerbation psychotique aiguë dans les 3 mois précédant l'observation de base (par ex. hospitalisation ou soins psychiatriques accrus afin d'éviter une hospitalisation)
Inscrit dans une étude interventionnelle à l'observation de base

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Évolution de la maladie : modification des scores de l'échelle des syndromes positifs et négatifs pour la schizophrénie (PANSS) Délai: de la ligne de base au mois 24	de la ligne de base au mois 24

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Fréquence/caractéristiques (PANSS) des patients avec un diagnostic de schizophrénie depuis >/= 12 mois avant l'inclusion Délai: au dépistage (environ 18 mois)	au dépistage (environ 18 mois)
Durée/sévérité des symptômes de la schizophrénie selon le questionnaire Personal Social Performance Scale (PSP) / Health Related Quality of Life (HRQoL) Délai: 24mois	24mois
Utilisation/coûts des ressources médicales Délai: 24mois	24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hoffmann-La Roche

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2012

Première publication (Estimation)

6 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2016

Dernière vérification