Ei-interventiivinen tutkimus potilaista, joilla on jatkuvia skitsofrenian oireita
tiistai 1. marraskuuta 2016 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Ei-interventiivinen mahdollinen kohorttitutkimus potilaista, joilla on pysyviä skitsofrenian oireita, kuvaamaan sairauden kulkua ja taakkaa
Tämä monikeskustutkimus, prospektiivinen, ei-interventiotutkimus arvioi sellaisten potilaiden esiintyvyyttä ja ominaisuuksia, joilla on pysyviä skitsofrenian oireita sekä heidän sairautensa kulkua 24 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1433
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1275AHG
-
Caba, Argentiina
-
La Plata, Argentiina, 1900
-
-
-
-
GO
-
Goiania, GO, Brasilia, 74093-040
-
-
PR
-
Curitiba, PR, Brasilia, 80240-280
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 05403-000
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 04044-000
-
-
-
-
-
Almeria, Espanja, 4600
-
Barcelona, Espanja, 08025
-
Barcelona, Espanja, 08830
-
Burgos, Espanja, 9006
-
Granada, Espanja, 18003
-
Malaga, Espanja, 29010
-
Palencia, Espanja, 34004
-
Soria, Espanja, 42005
-
Valencia, Espanja, 46010
-
Valladolid, Espanja, 47005
-
-
Alicante
-
Alcoy, Alicante, Espanja, 3802
-
-
Asturias
-
Langreo, Asturias, Espanja, 33900
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Espanja, 08221
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Espanja, 39008
-
Torrelavega, Cantabria, Espanja, 39300
-
-
Islas Baleares
-
Manacor, Islas Baleares, Espanja, 07500
-
Palma de Mallorca, Islas Baleares, Espanja, 07014
-
-
La Coruña
-
Coruña, La Coruña, Espanja, 15001
-
-
Navarra
-
Pamploma, Navarra, Espanja, 31014
-
Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Espanja, 36214
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Espanja, 43206
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Espanja, 48300
-
Bilbao, Vizcaya, Espanja, 48370
-
Vitoria, Vizcaya, Espanja, 01004
-
-
-
-
Calabria
-
Catanzaro, Calabria, Italia, 88100
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40139
-
-
Friuli-Venezia Giulia
-
Trieste, Friuli-Venezia Giulia, Italia, 34127
-
Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italia, 33100
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italia, 00133
-
Roma, Lazio, Italia, 00100
-
Roma, Lazio, Italia, 00135
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Italia, 16147
-
-
Lombardia
-
Cassina Nuova di Bollate, Lombardia, Italia, 20021
-
Gardone V.T., Lombardia, Italia, 25063
-
Milano, Lombardia, Italia, 20122
-
Milano, Lombardia, Italia, 20127
-
Milano, Lombardia, Italia, 21100
-
-
Molise
-
Campobasso, Molise, Italia, 86100
-
-
Piemonte
-
Bra, Piemonte, Italia, 12042
-
Novara, Piemonte, Italia, 28100
-
-
Puglia
-
Bari, Puglia, Italia, 70124
-
-
Sardegna
-
Cagliari, Sardegna, Italia, 09127
-
Sassari, Sardegna, Italia, 07100
-
-
Sicilia
-
Catania, Sicilia, Italia, 95123
-
Messina, Sicilia, Italia, 98125
-
Palermo, Sicilia, Italia, 90129
-
-
Toscana
-
Firenze, Toscana, Italia
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Italia, 06158
-
-
Veneto
-
Conegliano, Veneto, Italia, 31015
-
Padova, Veneto, Italia, 35128
-
-
-
-
Alberta
-
Medicine Hat, Alberta, Kanada, T1B 4E7
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1N1
-
-
Ontario
-
Chatam, Ontario, Kanada, N7L 1C1
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 4N4
-
Windsor, Ontario, Kanada, N9C 3Z4
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
-
Québec, Quebec, Kanada, G1R 2W8
-
Verdun, Quebec, Kanada, H4H 1R3
-
-
-
-
-
Aix En Provence, Ranska, 13100
-
Chaumont, Ranska, 52904
-
Colmar, Ranska, 68024
-
Corbeil Essonnes, Ranska, 91106
-
Issy Les Moulineaux, Ranska, 92133
-
Lille, Ranska, 59000
-
Lyon, Ranska, 69006
-
Marseille, Ranska, 13274
-
Marseille, Ranska, 13005
-
Marseille, Ranska, 13008
-
Marseille, Ranska, 13391
-
Montberon, Ranska, 31140
-
Montebeliard, Ranska, 25200
-
Montpellier, Ranska, 34295
-
Nantes, Ranska, 44093
-
Nice, Ranska, 06000
-
Nice, Ranska, 06100
-
Paris, Ranska, 75014
-
Paris, Ranska, 75015
-
Paris, Ranska, 75571
-
Poitiers, Ranska, 86021
-
Rennes, Ranska, 35703
-
Rouffach, Ranska, 68250
-
St Cyr Au Mont D Or, Ranska, 69450
-
Tassin La Demi Lune, Ranska, 69160
-
Toulouse, Ranska, 31200
-
Verdun, Ranska, 55107
-
-
-
-
-
Aachen, Saksa, 52074
-
Aachen, Saksa, 52062
-
Alzey, Saksa, 55232
-
Augsburg, Saksa, 86156
-
Bad Zwischenahn, Saksa, 26160
-
Berlin, Saksa, 10117
-
Berlin, Saksa, 13187
-
Berlin, Saksa, 13088
-
Berlin, Saksa, 12526
-
Bochum, Saksa, 44792
-
Dortmund, Saksa, 44287
-
Dresden, Saksa, 01307
-
Düsseldorf, Saksa, 40629
-
Ellwangen, Saksa, 73479
-
Essen, Saksa, 45136
-
Essen, Saksa, 45276
-
Gruenstadt, Saksa, 67269
-
Halle/Saale, Saksa, 06112
-
Hamburg, Saksa, 20246
-
Hamburg, Saksa, 22179
-
Hamburg, Saksa, 22419
-
Hamburg, Saksa, 22769
-
Homburg/Saar, Saksa, 66421
-
Jena, Saksa, 07743
-
Koeln-Pulheim, Saksa, 50259
-
Köln, Saksa, 50996
-
Leipzig, Saksa, 04275
-
Leipzig, Saksa, 04357
-
Magdeburg, Saksa, 39120
-
Mainz, Saksa, 55131
-
Mannheim, Saksa, 68159
-
Marburg, Saksa, 35033
-
Mittweida, Saksa, 09648
-
Oranienburg, Saksa, 16515
-
Regensburg, Saksa, 93053
-
Rostock, Saksa, 18147
-
Siegen, Saksa, 57072
-
Weinsberg, Saksa, 74189
-
Westerstede, Saksa, 26655
-
-
-
-
-
Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT12 6B
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS8 2BN
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0ST
-
Cheshire, Yhdistynyt kuningaskunta, WA2 8WA
-
Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, TR15 2SP
-
Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta, CV1 4FH
-
Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, CO15 1LH
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0XH
-
Hemel Hempstead, Yhdistynyt kuningaskunta, HP3 8EH
-
Lincolnshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG34 8GG
-
Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR1 3RE
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG3 6AA
-
Stoke-on-Trent, Yhdistynyt kuningaskunta, ST4 6TH
-
Walsall, Yhdistynyt kuningaskunta, WS2 9SS
-
Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta, WV14 0DQ
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on pysyviä skitsofrenian oireita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat:
- Aikuiset potilaat, >/= 18-vuotiaat
- Skitsofrenian diagnoosi mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan, 4. painos, tekstiversion (DSM-IV-TR) tai kansainvälisen sairauksien luokituksen 10. versio (ICD-10) mukaan
Hoitajat:
- Ikä >/= 18 vuotta
- Potilaan perheenjäsen tai ystävä, joka viettää potilaan kanssa vähintään 4 tuntia viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti psykoottinen paheneminen 3 kuukauden aikana ennen lähtötilannetta (esim. sairaalahoitoa tai lisää psykiatrista hoitoa sairaalahoidon estämiseksi)
- Ilmoittautui interventiotutkimukseen lähtötilanteen havainnon yhteydessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kohortti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairauden kulku: Skitsofrenian (PANSS) positiivisten ja negatiivisten oireyhtymäasteikkojen muutos
Aikaikkuna: lähtötasosta 24. kuukauteen
|
lähtötasosta 24. kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden esiintymistiheys/ominaisuudet (PANSS), joilla on skitsofreniadiagnoosi >/= 12 kuukautta ennen lähtötasoa
Aikaikkuna: seulonnassa (noin 18 kuukautta)
|
seulonnassa (noin 18 kuukautta)
|
|
Skitsofrenian oireiden kesto/vakavuus henkilökohtaisen sosiaalisen suorituskyvyn asteikon (PSP) / terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) kyselylomakkeen mukaan
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Lääketieteellisten resurssien käyttö/kustannukset
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Domenech C, Pastore A, Altamura AC, Bernasconi C, Corral R, Elkis H, Evans J, Malla A, Margari F, Krebs MO, Nordstroem AL, Zink M, Haro JM. Correlation of Health-Related Quality of Life in Clinically Stable Outpatients with Schizophrenia. Neuropsychiatr Dis Treat. 2019 Dec 20;15:3475-3486. doi: 10.2147/NDT.S218578. eCollection 2019.
- Franklin M, Mukuria C, Mulhern B, Tran I, Brazier J, Watson S. Measuring the Burden of Schizophrenia Using Clinician and Patient-Reported Measures: An Exploratory Analysis of Construct Validity. Patient. 2019 Aug;12(4):405-417. doi: 10.1007/s40271-019-00358-x.
- Domenech C, Bernasconi C, Moneta MV, Nordstroem AL, Cristobal-Narvaez P, Vorstenbosch E, Cobo J, Ochoa S, Haro JM. Health-related quality of life associated with different symptoms in women and in men who suffer from schizophrenia. Arch Womens Ment Health. 2019 Jun;22(3):357-365. doi: 10.1007/s00737-018-0896-0. Epub 2018 Aug 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MN28151
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .