Eine nicht-interventionelle Studie an Patienten mit anhaltenden Symptomen einer Schizophrenie
1. November 2016 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche
Eine nicht-interventionelle prospektive Kohortenstudie an Patienten mit anhaltenden Symptomen einer Schizophrenie zur Beschreibung des Krankheitsverlaufs und der Krankheitslast
Diese multizentrische, prospektive, nicht-interventionelle Studie wird die Prävalenz und Merkmale von Patienten mit anhaltenden Symptomen der Schizophrenie sowie den Krankheitsverlauf über 24 Monate bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1433
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Buenos Aires, Argentinien, C1275AHG
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Caba, Argentinien
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La Plata, Argentinien, 1900
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GO
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Goiania, GO, Brasilien, 74093-040
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PR
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Curitiba, PR, Brasilien, 80240-280
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasilien, 05403-000
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 04044-000
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Aachen, Deutschland, 52074
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Aachen, Deutschland, 52062
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Alzey, Deutschland, 55232
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Augsburg, Deutschland, 86156
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Bad Zwischenahn, Deutschland, 26160
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Berlin, Deutschland, 10117
-
Berlin, Deutschland, 13187
-
Berlin, Deutschland, 13088
-
Berlin, Deutschland, 12526
-
Bochum, Deutschland, 44792
-
Dortmund, Deutschland, 44287
-
Dresden, Deutschland, 01307
-
Düsseldorf, Deutschland, 40629
-
Ellwangen, Deutschland, 73479
-
Essen, Deutschland, 45136
-
Essen, Deutschland, 45276
-
Gruenstadt, Deutschland, 67269
-
Halle/Saale, Deutschland, 06112
-
Hamburg, Deutschland, 20246
-
Hamburg, Deutschland, 22179
-
Hamburg, Deutschland, 22419
-
Hamburg, Deutschland, 22769
-
Homburg/Saar, Deutschland, 66421
-
Jena, Deutschland, 07743
-
Koeln-Pulheim, Deutschland, 50259
-
Köln, Deutschland, 50996
-
Leipzig, Deutschland, 04275
-
Leipzig, Deutschland, 04357
-
Magdeburg, Deutschland, 39120
-
Mainz, Deutschland, 55131
-
Mannheim, Deutschland, 68159
-
Marburg, Deutschland, 35033
-
Mittweida, Deutschland, 09648
-
Oranienburg, Deutschland, 16515
-
Regensburg, Deutschland, 93053
-
Rostock, Deutschland, 18147
-
Siegen, Deutschland, 57072
-
Weinsberg, Deutschland, 74189
-
Westerstede, Deutschland, 26655
-
-
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Aix En Provence, Frankreich, 13100
-
Chaumont, Frankreich, 52904
-
Colmar, Frankreich, 68024
-
Corbeil Essonnes, Frankreich, 91106
-
Issy Les Moulineaux, Frankreich, 92133
-
Lille, Frankreich, 59000
-
Lyon, Frankreich, 69006
-
Marseille, Frankreich, 13274
-
Marseille, Frankreich, 13005
-
Marseille, Frankreich, 13008
-
Marseille, Frankreich, 13391
-
Montberon, Frankreich, 31140
-
Montebeliard, Frankreich, 25200
-
Montpellier, Frankreich, 34295
-
Nantes, Frankreich, 44093
-
Nice, Frankreich, 06000
-
Nice, Frankreich, 06100
-
Paris, Frankreich, 75014
-
Paris, Frankreich, 75015
-
Paris, Frankreich, 75571
-
Poitiers, Frankreich, 86021
-
Rennes, Frankreich, 35703
-
Rouffach, Frankreich, 68250
-
St Cyr Au Mont D Or, Frankreich, 69450
-
Tassin La Demi Lune, Frankreich, 69160
-
Toulouse, Frankreich, 31200
-
Verdun, Frankreich, 55107
-
-
-
-
Calabria
-
Catanzaro, Calabria, Italien, 88100
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40139
-
-
Friuli-Venezia Giulia
-
Trieste, Friuli-Venezia Giulia, Italien, 34127
-
Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italien, 33100
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italien, 00133
-
Roma, Lazio, Italien, 00100
-
Roma, Lazio, Italien, 00135
-
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Liguria
-
Genova, Liguria, Italien, 16147
-
-
Lombardia
-
Cassina Nuova di Bollate, Lombardia, Italien, 20021
-
Gardone V.T., Lombardia, Italien, 25063
-
Milano, Lombardia, Italien, 20122
-
Milano, Lombardia, Italien, 20127
-
Milano, Lombardia, Italien, 21100
-
-
Molise
-
Campobasso, Molise, Italien, 86100
-
-
Piemonte
-
Bra, Piemonte, Italien, 12042
-
Novara, Piemonte, Italien, 28100
-
-
Puglia
-
Bari, Puglia, Italien, 70124
-
-
Sardegna
-
Cagliari, Sardegna, Italien, 09127
-
Sassari, Sardegna, Italien, 07100
-
-
Sicilia
-
Catania, Sicilia, Italien, 95123
-
Messina, Sicilia, Italien, 98125
-
Palermo, Sicilia, Italien, 90129
-
-
Toscana
-
Firenze, Toscana, Italien
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Italien, 06158
-
-
Veneto
-
Conegliano, Veneto, Italien, 31015
-
Padova, Veneto, Italien, 35128
-
-
-
-
Alberta
-
Medicine Hat, Alberta, Kanada, T1B 4E7
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1N1
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-
Ontario
-
Chatam, Ontario, Kanada, N7L 1C1
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 4N4
-
Windsor, Ontario, Kanada, N9C 3Z4
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
-
Québec, Quebec, Kanada, G1R 2W8
-
Verdun, Quebec, Kanada, H4H 1R3
-
-
-
-
-
Almeria, Spanien, 4600
-
Barcelona, Spanien, 08025
-
Barcelona, Spanien, 08830
-
Burgos, Spanien, 9006
-
Granada, Spanien, 18003
-
Malaga, Spanien, 29010
-
Palencia, Spanien, 34004
-
Soria, Spanien, 42005
-
Valencia, Spanien, 46010
-
Valladolid, Spanien, 47005
-
-
Alicante
-
Alcoy, Alicante, Spanien, 3802
-
-
Asturias
-
Langreo, Asturias, Spanien, 33900
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Spanien, 08221
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanien, 39008
-
Torrelavega, Cantabria, Spanien, 39300
-
-
Islas Baleares
-
Manacor, Islas Baleares, Spanien, 07500
-
Palma de Mallorca, Islas Baleares, Spanien, 07014
-
-
La Coruña
-
Coruña, La Coruña, Spanien, 15001
-
-
Navarra
-
Pamploma, Navarra, Spanien, 31014
-
Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Spanien, 36214
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spanien, 43206
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Spanien, 48300
-
Bilbao, Vizcaya, Spanien, 48370
-
Vitoria, Vizcaya, Spanien, 01004
-
-
-
-
-
Belfast, Vereinigtes Königreich, BT12 6B
-
Bristol, Vereinigtes Königreich, BS8 2BN
-
Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB2 0ST
-
Cheshire, Vereinigtes Königreich, WA2 8WA
-
Cornwall, Vereinigtes Königreich, TR15 2SP
-
Coventry, Vereinigtes Königreich, CV1 4FH
-
Essex, Vereinigtes Königreich, CO15 1LH
-
Glasgow, Vereinigtes Königreich, G12 0XH
-
Hemel Hempstead, Vereinigtes Königreich, HP3 8EH
-
Lincolnshire, Vereinigtes Königreich, NG34 8GG
-
Norfolk, Vereinigtes Königreich, NR1 3RE
-
Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG3 6AA
-
Stoke-on-Trent, Vereinigtes Königreich, ST4 6TH
-
Walsall, Vereinigtes Königreich, WS2 9SS
-
Wolverhampton, Vereinigtes Königreich, WV14 0DQ
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit anhaltenden Symptomen einer Schizophrenie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten:
- Erwachsene Patienten, >/= 18 Jahre alt
- Diagnose von Schizophrenie gemäß Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders, 4. Auflage, Textrevision (DSM-IV-TR) oder International Classification of Diseases, 10. Revision (ICD-10)
Betreuer:
- Alter >/= 18 Jahre
- Familienangehöriger oder Freund des Patienten, der mindestens 4 Stunden pro Woche mit dem Patienten verbringt
Ausschlusskriterien:
- Akute psychotische Exazerbation in den 3 Monaten vor der Basisbeobachtung (z. B. Krankenhausaufenthalt oder verstärkte psychiatrische Betreuung, um einen Krankenhausaufenthalt zu verhindern)
- Teilnahme an einer Interventionsstudie zur Basisbeobachtung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Kohorte
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Krankheitsverlauf: Änderung der PANSS-Werte (Positive and Negative Syndrome Scale for Schizophrenia).
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 24. Monat
|
vom Ausgangswert bis zum 24. Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Häufigkeit/Merkmale (PANSS) von Patienten mit der Diagnose einer Schizophrenie von >/= 12 Monaten Dauer vor Studienbeginn
Zeitfenster: beim Screening (ca. 18 Monate)
|
beim Screening (ca. 18 Monate)
|
|
Dauer/Schwere der Symptome einer Schizophrenie gemäß dem Fragebogen zur persönlichen sozialen Leistungsskala (PSP) / zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL).
Zeitfenster: 24 Monate
|
24 Monate
|
|
Nutzung/Kosten medizinischer Ressourcen
Zeitfenster: 24 Monate
|
24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Domenech C, Pastore A, Altamura AC, Bernasconi C, Corral R, Elkis H, Evans J, Malla A, Margari F, Krebs MO, Nordstroem AL, Zink M, Haro JM. Correlation of Health-Related Quality of Life in Clinically Stable Outpatients with Schizophrenia. Neuropsychiatr Dis Treat. 2019 Dec 20;15:3475-3486. doi: 10.2147/NDT.S218578. eCollection 2019.
- Franklin M, Mukuria C, Mulhern B, Tran I, Brazier J, Watson S. Measuring the Burden of Schizophrenia Using Clinician and Patient-Reported Measures: An Exploratory Analysis of Construct Validity. Patient. 2019 Aug;12(4):405-417. doi: 10.1007/s40271-019-00358-x.
- Domenech C, Bernasconi C, Moneta MV, Nordstroem AL, Cristobal-Narvaez P, Vorstenbosch E, Cobo J, Ochoa S, Haro JM. Health-related quality of life associated with different symptoms in women and in men who suffer from schizophrenia. Arch Womens Ment Health. 2019 Jun;22(3):357-365. doi: 10.1007/s00737-018-0896-0. Epub 2018 Aug 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juli 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MN28151
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