- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01648530
Étude sur l'épidémiologie et les résultats de la migraine chronique
21 janvier 2015 mis à jour par: Allergan
Il s'agit d'une étude de population basée sur Internet pour caractériser l'évolution clinique de la migraine et son impact sur la famille.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
16789
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants souffrant de migraine
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents de migraine
- Membre américain du panel d'enquête
- Membre du ménage du participant à l'étude
- Capacité à remplir des questionnaires sur Internet
Critère d'exclusion:
- Pas d'accès à internet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Participants souffrant de migraines
Les participants qui sont revenus ont rempli un sondage en ligne avec un dépistage positif des migraines.
Aucune intervention n'a été administrée dans cette étude.
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Aucun traitement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de participants souffrant de migraine épisodique (EM) ou de migraine chronique (CM)
Délai: Ligne de base
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EM est défini comme <15 jours de céphalées/mois et CM est défini comme ≥15 jours de céphalées/mois.
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Ligne de base
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Évaluation du handicap lié à la migraine (MIDAS)
Délai: 12 mois
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Le score Midas est un questionnaire à 5 items rempli par le patient sur le temps perdu et la productivité (pour le travail, l'école ou les activités familiales/sociales) au cours des 3 derniers mois (nombre de jours manqués) où : 0-5 = peu ou pas d'incapacité, 6 -10 = Handicap léger, 11-20 = Handicap modéré ou 21+ Handicap sévère.
Les scores Midas évalués aux mois 3, 6, 9 et 12 ont été moyennés.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Schwedt TJ, Buse DC, Argoff CE, Reed ML, Fanning KM, Hussar CR, Adams AM, Lipton RB. Medication Overuse and Headache Burden: Results From the CaMEO Study. Neurol Clin Pract. 2021 Jun;11(3):216-226. doi: 10.1212/CPJ.0000000000001037.
- Lipton RB, Fanning KM, Buse DC, Martin VT, Hohaia LB, Adams AM, Reed ML, Goadsby PJ. Migraine progression in subgroups of migraine based on comorbidities: Results of the CaMEO Study. Neurology. 2019 Dec 10;93(24):e2224-e2236. doi: 10.1212/WNL.0000000000008589. Epub 2019 Nov 5.
- Buse DC, Fanning KM, Reed ML, Murray S, Dumas PK, Adams AM, Lipton RB. Life With Migraine: Effects on Relationships, Career, and Finances From the Chronic Migraine Epidemiology and Outcomes (CaMEO) Study. Headache. 2019 Sep;59(8):1286-1299. doi: 10.1111/head.13613. Epub 2019 Aug 12.
- Adams AM, Serrano D, Buse DC, Reed ML, Marske V, Fanning KM, Lipton RB. The impact of chronic migraine: The Chronic Migraine Epidemiology and Outcomes (CaMEO) Study methods and baseline results. Cephalalgia. 2015 Jun;35(7):563-78. doi: 10.1177/0333102414552532. Epub 2014 Oct 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2012
Première publication (Estimation)
24 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GMA-BTX-12-470
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .