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Studie zur Epidemiologie und Ergebnissen chronischer Migräne

21. Januar 2015 aktualisiert von: Allergan
Hierbei handelt es sich um eine internetbasierte Bevölkerungsstudie zur Charakterisierung des klinischen Verlaufs von Migräne und ihrer Auswirkungen auf die Familie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

16789

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer mit Migräne

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geschichte der Migräne
  • US-Mitglied des Umfragegremiums
  • Haushaltsmitglied des Studienteilnehmers
  • Fähigkeit, internetbasierte Fragebögen auszufüllen

Ausschlusskriterien:

  • Kein Zugang zum Internet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmer mit Migräne
Teilnehmer, die zurückgekehrt sind, haben eine Internetumfrage mit positivem Screening auf Migräne abgeschlossen. In dieser Studie wurde keine Intervention durchgeführt.
Sonstiges: Keine Behandlung
Keine Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit episodischer Migräne (EM) oder chronischer Migräne (CM)
Zeitfenster: Grundlinie
EM ist definiert als <15 Kopfschmerztage/Monat und CM ist definiert als ≥15 Kopfschmerztage/Monat.
Grundlinie
Beurteilung der Migräne-Behinderung (MIDAS)
Zeitfenster: 12 Monate
Der Midas-Score ist ein vom Patienten ausgefüllter 5-Punkte-Fragebogen über verlorene Zeit und Produktivität (für Arbeit, Schule oder Familie/soziale Aktivitäten) in den letzten 3 Monaten (Anzahl der versäumten Tage), wobei: 0-5 = geringe oder keine Behinderung, 6 -10 = leichte Behinderung, 11–20 = mittelschwere Behinderung oder 21+ schwere Behinderung. Die in den Monaten 3, 6, 9 und 12 ermittelten Midas-Scores wurden gemittelt.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Allergan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GMA-BTX-12-470

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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