- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01648530
Chronische migraine Epidemiologie en resultatenstudie
21 januari 2015 bijgewerkt door: Allergan
Dit is een op internet gebaseerd bevolkingsonderzoek om het klinische beloop van migraine en de impact op het gezin te karakteriseren.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
16789
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers met migraine
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschiedenis van migraine
- Amerikaans lid van het enquêtepanel
- Gezinslid van studiedeelnemer
- Mogelijkheid om online vragenlijsten in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- Geen toegang tot internet
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deelnemers met migraine
Deelnemers die terugkeerden, vulden een internetenquête in met een positieve screening op migraine.
In deze studie werd geen interventie uitgevoerd.
|
Geen behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers met episodische migraine (EM) of chronische migraine (CM)
Tijdsspanne: Basislijn
|
EM wordt gedefinieerd als <15 hoofdpijndagen/maand en CM wordt gedefinieerd als ≥15 hoofdpijndagen/maand.
|
Basislijn
|
|
Migraine-beperkingsbeoordeling (MIDAS)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De Midas-score is een door de patiënt ingevulde vragenlijst van 5 items over verloren tijd en productiviteit (voor werk, school of familie/sociale activiteiten) in de afgelopen 3 maanden (aantal gemiste dagen), waarbij: 0-5=weinig of geen handicap, 6 -10=lichte handicap, 11-20=matige handicap of 21+ ernstige handicap.
De Midas-scores beoordeeld op maand 3, 6, 9 en 12 werden gemiddeld.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Schwedt TJ, Buse DC, Argoff CE, Reed ML, Fanning KM, Hussar CR, Adams AM, Lipton RB. Medication Overuse and Headache Burden: Results From the CaMEO Study. Neurol Clin Pract. 2021 Jun;11(3):216-226. doi: 10.1212/CPJ.0000000000001037.
- Lipton RB, Fanning KM, Buse DC, Martin VT, Hohaia LB, Adams AM, Reed ML, Goadsby PJ. Migraine progression in subgroups of migraine based on comorbidities: Results of the CaMEO Study. Neurology. 2019 Dec 10;93(24):e2224-e2236. doi: 10.1212/WNL.0000000000008589. Epub 2019 Nov 5.
- Buse DC, Fanning KM, Reed ML, Murray S, Dumas PK, Adams AM, Lipton RB. Life With Migraine: Effects on Relationships, Career, and Finances From the Chronic Migraine Epidemiology and Outcomes (CaMEO) Study. Headache. 2019 Sep;59(8):1286-1299. doi: 10.1111/head.13613. Epub 2019 Aug 12.
- Adams AM, Serrano D, Buse DC, Reed ML, Marske V, Fanning KM, Lipton RB. The impact of chronic migraine: The Chronic Migraine Epidemiology and Outcomes (CaMEO) Study methods and baseline results. Cephalalgia. 2015 Jun;35(7):563-78. doi: 10.1177/0333102414552532. Epub 2014 Oct 10.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
24 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GMA-BTX-12-470
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .