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Estudo epidemiológico e de resultados da enxaqueca crônica

21 de janeiro de 2015 atualizado por: Allergan
Este é um estudo populacional baseado na Internet para caracterizar o curso clínico da enxaqueca e o impacto na família.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

16789

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes com enxaqueca

Descrição

Critério de inclusão:

  • Histórico de enxaqueca
  • Membro do Painel de Pesquisa dos EUA
  • Membro da família do participante do estudo
  • Capacidade de preencher questionários baseados na Internet

Critério de exclusão:

  • Sem acesso a internet

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes com enxaqueca
Os participantes que retornaram completaram a pesquisa na Internet com triagem positiva para enxaquecas. Nenhuma intervenção foi administrada neste estudo.
Outro: Sem tratamento
Sem tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes com enxaqueca episódica (EM) ou enxaqueca crônica (CM)
Prazo: Linha de base
EM é definido como <15 dias/mês de dor de cabeça e CM é definido como ≥15 dias/mês de dor de cabeça.
Linha de base
Avaliação de Incapacidade de Enxaqueca (MIDAS)
Prazo: 12 meses
A pontuação Midas é um questionário de 5 itens preenchido pelo paciente sobre tempo perdido e produtividade (para trabalho, escola ou atividades familiares/sociais) nos últimos 3 meses (número de dias perdidos) onde: 0-5 = Pouca ou nenhuma incapacidade, 6 -10=Incapacidade leve, 11-20=Incapacidade moderada ou 21+ Incapacidade grave. As pontuações Midas avaliadas nos meses 3, 6, 9 e 12 foram calculadas em média.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Allergan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

24 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GMA-BTX-12-470

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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